Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dobbelttrådsteknik med stentplacering i bugspytkirtelkanalen til vanskelig galdekanalkanylering

8. december 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine

Sammenligning af dobbelttrådsteknik med pancreaskanalstentplacering for vanskelig galdekanalkanylering: et randomiseret klinisk forsøg

Dette forskningsprojekt vil sammenligne brugen af ​​dobbelttrådsteknikken med placeringen af ​​en pancreaskanal (PD) stent for at opnå dyb galdekanylering uden brug af en præcut papillotomi. I øjeblikket er dataene, der understøtter en af ​​disse tilgange, begrænset til den refererede case-serie. Der er behov for flere data om disse teknikkers succes og komplikationsrater. Efterforskerne mener, at en af ​​disse fremgangsmåder ville blive foretrukket af mindre erfarne endoskopister til forskæring af papillotomi. Det er derfor vigtigt at differentiere disse teknikker og identificere, hvilke patienter der kan have gavn af den ene eller begge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Vellykket galdegangskanylering inden for seks minutter
  • Planlagt pancreaskanalbehandling
  • Planlagt pancreatobiliær manometri
  • Tidligere succesfuld ERCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pancreaskanalstent
Placering af en bugspytkirtelkanalstent for at lette galdegangskanylering
Procedure: Pancreaskanalstent
Placering af en bugspytkirtelkanalstent for at lette galdegangskanylering
Aktiv komparator: Bugspytkirteltråd
Anbringelse af en guidewire i bugspytkirtelkanalen for at lette galdekanalkanylering.
Procedure: Pancreas wire placering
Placering af en bugspytkirteltråd for at lette galdekanalkanylering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for kanylering
Tidsramme: Kanylering vurderes under indeksproceduren; Indgrebsrelaterede komplikationer vurderes inden for en uge efter indgrebet
Kanylering vurderes under indeksproceduren; Indgrebsrelaterede komplikationer vurderes inden for en uge efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Northwestern University
University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2009

Først opslået (Skøn)

12. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0831

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

Kliniske forsøg med Pancreaskanalstent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner