Comparação da técnica de fio duplo com colocação de stent no ducto pancreático para canulação difícil do ducto biliar
8 de dezembro de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine
Comparação da técnica de fio duplo com colocação de stent no ducto pancreático para canulação difícil do ducto biliar: um ensaio clínico randomizado
Este projeto de pesquisa comparará o uso da técnica de fio duplo com a colocação de um stent do ducto pancreático (DP) para obter canulação biliar profunda sem o uso de papilotomia pré-cortada.
Atualmente, os dados que suportam qualquer uma dessas abordagens são limitados à série de casos referenciada.
São necessários mais dados sobre as taxas de sucesso e complicações dessas técnicas.
Os investigadores acreditam que qualquer uma dessas abordagens seria preferida por endoscopistas menos experientes à papilotomia pré-cortada.
Consequentemente, é importante diferenciar essas técnicas e identificar quais pacientes podem se beneficiar de uma ou de ambas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CPRE de primeira vez
Critério de exclusão:
- Canulação bem-sucedida do ducto biliar em seis minutos
- Terapia planejada do ducto pancreático
- Manometria pancreatobiliar planejada
- CPRE anterior bem-sucedida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Stent do ducto pancreático
Colocação de um stent do ducto pancreático para facilitar a canulação do ducto biliar
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Colocação de um stent do ducto pancreático para facilitar a canulação do ducto biliar
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Comparador Ativo: Fio pancreático
Colocação de um fio-guia no ducto pancreático para facilitar a canulação do ducto biliar.
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Colocação de um fio pancreático para facilitar a canulação do ducto biliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de sucesso da canulação
Prazo: A canulação é avaliada durante o procedimento de indexação; as complicações relacionadas ao procedimento são avaliadas dentro de uma semana após o procedimento
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A canulação é avaliada durante o procedimento de indexação; as complicações relacionadas ao procedimento são avaliadas dentro de uma semana após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de complicação
Prazo: Uma semana
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-0831
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