Jämförelse av dubbeltrådsteknik med stentplacering i bukspottkörtelkanalen för svår gallkanalskanylering
8 december 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Jämförelse av dubbeltrådsteknik med stentplacering i pankreaskanal för svår gallkanalskanylering: en randomiserad klinisk prövning
Detta forskningsprojekt kommer att jämföra användningen av dubbeltrådstekniken med placeringen av en pankreaskanal (PD) stent för att uppnå djup gallkanylering utan användning av en förskuren papillotomi.
För närvarande är data som stöder endera av dessa tillvägagångssätt begränsad till den refererade fallserien.
Mer data om framgången och komplikationsfrekvensen för dessa tekniker behövs.
Utredarna tror att endera av dessa tillvägagångssätt skulle föredras av mindre erfarna endoskopister för precut papillotomi.
Följaktligen är det viktigt att skilja dessa tekniker åt och identifiera vilka patienter som kan ha nytta av en eller båda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången ERCP
Exklusions kriterier:
- Framgångsrik gallgångskanylering inom sex minuter
- Planerad pankreaskanalbehandling
- Planerad pankreatobiliär manometri
- Tidigare framgångsrik ERCP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pankreaskanalstent
Placering av en pankreaskanalstent för att underlätta gallgångskanylering
|
Placering av en pankreaskanalstent för att underlätta gallgångskanylering
|
|
Aktiv komparator: Bukspottkörteltråd
Placering av en styrtråd i pankreaskanalen för att underlätta gallgångskanylering.
|
Placering av en bukspottkörteltråd för att underlätta gallgångskanylering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för kanylering
Tidsram: Kanylering bedöms under indexproceduren; ingreppsrelaterade komplikationer bedöms inom en vecka efter ingreppet
|
Kanylering bedöms under indexproceduren; ingreppsrelaterade komplikationer bedöms inom en vecka efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: En vecka
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .