Comparación de la técnica de doble alambre con la colocación de un stent en el conducto pancreático para la canulación difícil del conducto biliar
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Washington University School of Medicine
Comparación de la técnica de doble alambre con la colocación de un stent en el conducto pancreático para la canulación difícil del conducto biliar: un ensayo clínico aleatorizado
Este proyecto de investigación comparará el uso de la técnica de doble alambre con la colocación de un stent en el conducto pancreático (PD) para lograr una canulación biliar profunda sin el uso de una papilotomía precortada.
Actualmente, los datos que respaldan cualquiera de estos enfoques se limitan a la serie de casos a la que se hace referencia.
Se necesitan más datos sobre las tasas de éxito y complicaciones de estas técnicas.
Los investigadores creen que los endoscopistas menos experimentados preferirían cualquiera de estos enfoques a la papilotomía precortada.
En consecuencia, es importante diferenciar estas técnicas e identificar qué pacientes pueden beneficiarse de una o ambas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CPRE por primera vez
Criterio de exclusión:
- Canulación exitosa del conducto biliar en seis minutos
- Terapia planificada del conducto pancreático
- Manometría pancreatobiliar planificada
- CPRE previa exitosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Stent del conducto pancreático
Colocación de un stent en el conducto pancreático para facilitar la canulación del conducto biliar
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Colocación de un stent en el conducto pancreático para facilitar la canulación del conducto biliar
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Comparador activo: Alambre pancreático
Colocación de una guía en el conducto pancreático para facilitar la canulación del conducto biliar.
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Colocación de un alambre pancreático para facilitar la canulación de la vía biliar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito de la canulación
Periodo de tiempo: La canulación se evalúa durante el procedimiento índice; las complicaciones relacionadas con el procedimiento se evalúan dentro de una semana del procedimiento
|
La canulación se evalúa durante el procedimiento índice; las complicaciones relacionadas con el procedimiento se evalúan dentro de una semana del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Una semana
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-0831
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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