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어려운 담관 삽관을 위한 이중선 기법과 췌관 스텐트 삽입술의 비교

2014년 12월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine

어려운 담관 삽관을 위한 이중 와이어 기법과 췌관 스텐트 삽입술의 비교: 무작위 임상 시험

이 연구 프로젝트는 미리 절단된 유두절개술을 사용하지 않고 깊은 담즙 캐뉼레이션을 달성하기 위해 이중 와이어 기술의 사용과 췌장관(PD) 스텐트의 배치를 비교할 것입니다. 현재 이러한 접근 방식 중 하나를 지원하는 데이터는 참조된 사례 시리즈로 제한됩니다. 이러한 기술의 성공률과 합병증 비율에 대한 더 많은 데이터가 필요합니다. 조사관은 유두절개술을 미리 절단하기 위해 경험이 적은 내시경 의사가 이러한 접근법 중 하나를 선호할 것이라고 믿습니다. 결과적으로, 이러한 기술을 구별하고 어떤 환자가 하나 또는 둘 다로부터 혜택을 받을 수 있는지 식별하는 것이 중요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 처음으로 ERCP

제외 기준:

  • 6분 이내에 성공적인 담관 캐뉼레이션
  • 계획된 췌관 치료
  • 계획된 췌장 담도 압력계
  • 이전에 성공한 ERCP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 췌관 스텐트
담관 삽관을 용이하게 하기 위한 췌관 스텐트의 배치
담관 삽관을 용이하게 하기 위한 췌관 스텐트의 배치
활성 비교기: 췌장선
담관 캐뉼레이션을 용이하게 하기 위해 가이드와이어를 췌장관에 삽입합니다.
담관 캐뉼레이션을 용이하게 하기 위한 췌장 와이어 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 성공률
기간: 삽관은 인덱스 절차 중에 평가됩니다. 시술 관련 합병증은 시술 후 1주일 이내에 평가됩니다.
삽관은 인덱스 절차 중에 평가됩니다. 시술 관련 합병증은 시술 후 1주일 이내에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증 비율
기간: 일주일
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌관 스텐트에 대한 임상 시험

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