Sammenligning av dobbeltrådsteknikk med stentplassering i bukspyttkjertelen for vanskelig gallekanalkanylering
8. desember 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Sammenligning av dobbeltrådsteknikk med stentplassering i bukspyttkjertelkanalen for vanskelig gallekanalkanylering: en randomisert klinisk studie
Dette forskningsprosjektet vil sammenligne bruken av dobbelttrådsteknikken med plassering av en pankreaskanal (PD) stent for å oppnå dyp biliær kanylering uten bruk av en forhåndskutt papillotomi.
Foreløpig er dataene som støtter en av disse tilnærmingene begrenset til den refererte saksserien.
Mer data om suksessen og komplikasjonsratene til disse teknikkene er nødvendig.
Etterforskerne mener at en av disse tilnærmingene vil bli foretrukket av mindre erfarne endoskopister til forhåndskutt papillotomi.
Det er derfor viktig å differensiere disse teknikkene og identifisere hvilke pasienter som kan ha nytte av en eller begge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første gang ERCP
Ekskluderingskriterier:
- Vellykket gallegangskanylering innen seks minutter
- Planlagt pankreaskanalbehandling
- Planlagt pankreatobiliær manometri
- Tidligere vellykket ERCP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pankreaskanalstent
Plassering av en bukspyttkjertelkanalstent for å lette kanylering av galleganger
|
Plassering av en bukspyttkjertelkanalstent for å lette kanylering av galleganger
|
|
Aktiv komparator: Bukspyttkjerteltråd
Plassering av en ledetråd inn i bukspyttkjertelkanalen for å lette kanylering av gallekanal.
|
Plassering av en bukspyttkjerteltråd for å lette kanylering av galleganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for kanylering
Tidsramme: Kanylering vurderes under indeksprosedyren; prosedyrerelaterte komplikasjoner vurderes innen en uke etter prosedyren
|
Kanylering vurderes under indeksprosedyren; prosedyrerelaterte komplikasjoner vurderes innen en uke etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: En uke
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .