Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání techniky dvojitého drátu s umístěním stentu pankreatického vývodu pro obtížnou kanylaci žlučovodu

8. prosince 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Srovnání techniky dvojitého drátu s umístěním stentu pankreatického vývodu pro obtížnou kanylu žlučovodu: Randomizovaná klinická studie

Tento výzkumný projekt porovná použití techniky dvojitého drátu s umístěním stentu pankreatického vývodu (PD) k dosažení hluboké biliární kanylace bez použití předřezané papilotomie. V současné době jsou data podporující jeden z těchto přístupů omezena na referenční sérii případů. Je zapotřebí více údajů o úspěšnosti a míře komplikací těchto technik. Vyšetřovatelé se domnívají, že některý z těchto přístupů by byl upřednostňován méně zkušenými endoskopisty před předřezanou papilotomií. V důsledku toho je důležité tyto techniky odlišit a určit, kteří pacienti mohou mít prospěch z jedné nebo obou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé ERCP

Kritéria vyloučení:

  • Kanylace žlučovodu byla úspěšná do šesti minut
  • Plánovaná terapie pankreatických vývodů
  • Plánovaná pankreatobiliární manometrie
  • Předchozí úspěšný ERCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stent pankreatického vývodu
Umístění stentu pankreatického vývodu pro usnadnění kanylace žlučovodu
Postup: Stent pankreatického vývodu
Umístění stentu pankreatického vývodu pro usnadnění kanylace žlučovodu
Aktivní komparátor: Pankreatický drát
Umístění vodícího drátu do pankreatického vývodu pro usnadnění kanylace žlučovodu.
Postup: Umístění pankreatického drátu
Umístění pankreatického drátu pro usnadnění kanylace žlučovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost kanylací
Časové okno: Kanylace se posuzuje během indexové procedury; komplikace související s výkonem jsou hodnoceny do jednoho týdne od výkonu
Kanylace se posuzuje během indexové procedury; komplikace související s výkonem jsou hodnoceny do jednoho týdne od výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: Týden
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Northwestern University
University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-0831

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stent pankreatického vývodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit