Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki podwójnego drutu z umieszczeniem stentu w przewodzie trzustkowym w przypadku trudnej kaniulacji przewodu żółciowego

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Porównanie techniki podwójnego drutu z umieszczeniem stentu w przewodzie trzustkowym w przypadku trudnej kaniulacji przewodu żółciowego: randomizowane badanie kliniczne

Ten projekt badawczy porównuje zastosowanie techniki podwójnego drutu z umieszczeniem stentu do przewodu trzustkowego (PD) w celu uzyskania głębokiej kaniulacji dróg żółciowych bez użycia wstępnej papillotomii. Obecnie dane potwierdzające którekolwiek z tych podejść są ograniczone do serii przypadków odniesienia. Potrzeba więcej danych na temat skuteczności i częstości komplikacji tych technik. Badacze uważają, że jedno z tych podejść byłoby preferowane przez mniej doświadczonych endoskopistów niż precut papillotomia. W związku z tym ważne jest, aby rozróżnić te techniki i określić, którzy pacjenci mogą skorzystać z jednej lub obu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ECP po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Skuteczna kaniulacja dróg żółciowych w ciągu sześciu minut
  • Planowana terapia przewodami trzustkowymi
  • Planowana manometria trzustkowo-żółciowa
  • Wcześniejszy pomyślny ERCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stent przewodu trzustkowego
Założenie stentu do przewodu trzustkowego w celu ułatwienia kaniulacji przewodu żółciowego
Procedura: Stent przewodu trzustkowego
Założenie stentu do przewodu trzustkowego w celu ułatwienia kaniulacji przewodu żółciowego
Aktywny komparator: Drut trzustkowy
Wprowadzenie prowadnika do przewodu trzustkowego w celu ułatwienia kaniulacji przewodu żółciowego.
Procedura: Umieszczenie drutu trzustkowego
Założenie drutu trzustkowego w celu ułatwienia kaniulacji dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia kaniulacji
Ramy czasowe: Kaniulacja jest oceniana podczas procedury indeksowania; powikłania związane z zabiegiem są oceniane w ciągu tygodnia od zabiegu
Kaniulacja jest oceniana podczas procedury indeksowania; powikłania związane z zabiegiem są oceniane w ciągu tygodnia od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Northwestern University
University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-0831

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stent przewodu trzustkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj