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Confronto della tecnica a doppio filo con il posizionamento di stent del dotto pancreatico per la cannulazione difficile del dotto biliare

8 dicembre 2014 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Confronto della tecnica a doppio filo con il posizionamento di stent del dotto pancreatico per l'incannulamento difficile del dotto biliare: uno studio clinico randomizzato

Questo progetto di ricerca confronterà l'uso della tecnica a doppio filo con il posizionamento di uno stent del dotto pancreatico (PD) per ottenere una cannulazione biliare profonda senza l'uso di una papillotomia pretagliata. Attualmente, i dati a supporto di uno di questi approcci sono limitati alle serie di casi di riferimento. Sono necessari ulteriori dati sui tassi di successo e di complicanze di queste tecniche. Gli investigatori ritengono che uno di questi approcci sarebbe preferito dagli endoscopisti meno esperti alla papillotomia pretagliata. Di conseguenza, è importante differenziare queste tecniche e identificare quali pazienti possono trarre beneficio da una o entrambe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima volta ERCP

Criteri di esclusione:

  • Cannulazione riuscita del dotto biliare entro sei minuti
  • Terapia pianificata del dotto pancreatico
  • Manometria pancreatobiliare pianificata
  • Precedente ERCP di successo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stent del dotto pancreatico
Posizionamento di uno stent del dotto pancreatico per facilitare l'incannulazione del dotto biliare
Procedura: Stent del dotto pancreatico
Posizionamento di uno stent del dotto pancreatico per facilitare l'incannulazione del dotto biliare
Comparatore attivo: Filo pancreatico
Posizionamento di un filo guida nel dotto pancreatico per facilitare l'incannulazione del dotto biliare.
Procedura: Posizionamento del filo pancreatico
Posizionamento di un filo pancreatico per facilitare l'incannulazione del dotto biliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'incannulamento
Lasso di tempo: La cannulazione viene valutata durante la procedura di indicizzazione; le complicanze correlate alla procedura vengono valutate entro una settimana dalla procedura
La cannulazione viene valutata durante la procedura di indicizzazione; le complicanze correlate alla procedura vengono valutate entro una settimana dalla procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Una settimana
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Northwestern University
University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-0831

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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