Vergelijking van dubbele draadtechniek met plaatsing van stent in alvleesklierkanaal voor moeilijke galwegcanulatie
8 december 2014 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Vergelijking van dubbele draadtechniek met plaatsing van een stent in het alvleesklierkanaal voor moeilijke galwegcanulatie: een gerandomiseerde klinische studie
Dit onderzoeksproject zal het gebruik van de dubbele-draadtechniek vergelijken met de plaatsing van een pancreaskanaal (PD)-stent om een diepe galcanulatie te bereiken zonder het gebruik van een voorgesneden papillotomie.
Momenteel zijn de gegevens die een van deze benaderingen ondersteunen, beperkt tot de casusreeksen waarnaar wordt verwezen.
Er zijn meer gegevens nodig over het succes en de complicaties van deze technieken.
De onderzoekers zijn van mening dat een van deze benaderingen de voorkeur zou hebben van minder ervaren endoscopisten boven voorgesneden papillotomie.
Daarom is het belangrijk om deze technieken te differentiëren en vast te stellen welke patiënten baat kunnen hebben bij een of beide.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste keer ERCP
Uitsluitingscriteria:
- Succesvolle canulatie van de galwegen binnen zes minuten
- Geplande pancreaskanaaltherapie
- Geplande pancreatobiliaire manometrie
- Voorafgaande succesvolle ERCP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alvleesklier duct stent
Plaatsing van een pancreaskanaalstent om galwegcanulatie te vergemakkelijken
|
Plaatsing van een pancreaskanaalstent om galwegcanulatie te vergemakkelijken
|
|
Actieve vergelijker: Alvleesklier draad
Plaatsing van een voerdraad in de ductus pancreaticus om canulatie van de galwegen te vergemakkelijken.
|
Plaatsing van een alvleesklierdraad om canulatie van de galwegen te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage canulatie
Tijdsspanne: Canulatie wordt beoordeeld tijdens de indexprocedure; proceduregerelateerde complicaties worden binnen een week na de procedure beoordeeld
|
Canulatie wordt beoordeeld tijdens de indexprocedure; proceduregerelateerde complicaties worden binnen een week na de procedure beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Een week
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .