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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00919074
Comparaison de la technique à double fil avec la mise en place d'un stent dans le conduit pancréatique pour la canulation difficile des voies biliaires
8 décembre 2014 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Comparaison de la technique à double fil avec la mise en place d'un stent dans le canal pancréatique pour la canulation difficile des voies biliaires : un essai clinique randomisé
Ce projet de recherche comparera l'utilisation de la technique du double fil avec la mise en place d'un stent de canal pancréatique (PD) pour réaliser une canulation biliaire profonde sans l'utilisation d'une papillotomie prédécoupée.
Actuellement, les données à l'appui de l'une ou l'autre de ces approches sont limitées aux séries de cas référencées.
Plus de données sur les taux de succès et de complications de ces techniques sont nécessaires.
Les enquêteurs pensent que l'une ou l'autre de ces approches serait préférée par les endoscopistes moins expérimentés à la papillotomie prédécoupée.
Par conséquent, il est important de différencier ces techniques et d'identifier les patients qui peuvent bénéficier de l'une ou des deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- CPRE pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Canulation réussie des voies biliaires en six minutes
- Thérapie planifiée du canal pancréatique
- Manométrie pancréatobiliaire planifiée
- CPRE antérieur réussi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Stent de canal pancréatique
Pose d'une endoprothèse pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires
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Pose d'une endoprothèse pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires
|
Comparateur actif: Fil pancréatique
Placement d'un fil de guidage dans le canal pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires.
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Placement d'un fil pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de réussite de la canulation
Délai: La canulation est évaluée au cours de la procédure d'index ; les complications liées à la procédure sont évaluées dans la semaine suivant la procédure
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La canulation est évaluée au cours de la procédure d'index ; les complications liées à la procédure sont évaluées dans la semaine suivant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de complications
Délai: Une semaine
|
Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2009
Première publication (Estimation)
12 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0831
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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