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Comparaison de la technique à double fil avec la mise en place d'un stent dans le conduit pancréatique pour la canulation difficile des voies biliaires

8 décembre 2014 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Comparaison de la technique à double fil avec la mise en place d'un stent dans le canal pancréatique pour la canulation difficile des voies biliaires : un essai clinique randomisé

Ce projet de recherche comparera l'utilisation de la technique du double fil avec la mise en place d'un stent de canal pancréatique (PD) pour réaliser une canulation biliaire profonde sans l'utilisation d'une papillotomie prédécoupée. Actuellement, les données à l'appui de l'une ou l'autre de ces approches sont limitées aux séries de cas référencées. Plus de données sur les taux de succès et de complications de ces techniques sont nécessaires. Les enquêteurs pensent que l'une ou l'autre de ces approches serait préférée par les endoscopistes moins expérimentés à la papillotomie prédécoupée. Par conséquent, il est important de différencier ces techniques et d'identifier les patients qui peuvent bénéficier de l'une ou des deux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CPRE pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • Canulation réussie des voies biliaires en six minutes
  • Thérapie planifiée du canal pancréatique
  • Manométrie pancréatobiliaire planifiée
  • CPRE antérieur réussi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stent de canal pancréatique
Pose d'une endoprothèse pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires
Pose d'une endoprothèse pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires
Comparateur actif: Fil pancréatique
Placement d'un fil de guidage dans le canal pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires.
Placement d'un fil pancréatique pour faciliter la canulation des voies biliaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de la canulation
Délai: La canulation est évaluée au cours de la procédure d'index ; les complications liées à la procédure sont évaluées dans la semaine suivant la procédure
La canulation est évaluée au cours de la procédure d'index ; les complications liées à la procédure sont évaluées dans la semaine suivant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de complications
Délai: Une semaine
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Riad R Azar, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2009

Première publication (Estimation)

12 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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