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多发性硬化症 (MS) 症状发生时间的探索性研究

2026年4月12日 更新者:Cynthia Corbitt、University of Louisville

MS 症状发生时间的探索性研究

研究人员的总体假设是,复发缓解型多发性硬化症 (RR-MS) 症状的出现或恶化受到各种因素的影响,包括压力、荷尔蒙周期、疾病和错过的药物治疗。

研究概览

地位

终止

详细说明

RR-MS 女性的 MS 症状波动可能受多种因素影响。 为了确定哪些因素很重要,我们要求受试者在 90 天内每天填写日记和日历。 在通过电话进行初步指导会议后,材料在家中填写并每月通过研究提供的邮资已付信封寄回。 收到每个月度日记后,将发送补偿($10 礼品卡)。 日记包括症状列表和女性等级量表,以显示 MS 症状的细微变化。 日历允许受试者表示其他因素,例如压力、荷尔蒙周期、疾病或免疫接种以及改变或错过的药物治疗。 我们预计统计分析将揭示这些因素中哪些会影响患有复发缓解型多发性硬化症的女性​​。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40292
        • University of Louisville (recruiting nationwide)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有复发缓解型多发性硬化症的女性​​,未绝经,既未怀孕也未哺乳,过去 30 天内未接受类固醇治疗且未接受实验性药物治疗

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 被诊断患有复发缓解型多发性硬化症

排除标准:

  • 男性
  • 没有复发缓解型 MS 的诊断
  • 任何其他自身免疫性疾病或纤维肌痛的诊断
  • 围绝经期、绝经后或手术绝经
  • 过去一年内怀孕或哺乳
  • 化疗史
  • 在实验药物上
  • 最近 30 天内使用类固醇治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
复发缓解型多发性硬化症
患有复发缓解型多发性硬化症的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
症状出现或恶化的天数
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
症状出现或恶化的时间
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia Corbitt, PhD、University of Louisville, Dept. Biology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月1日

研究完成 (实际的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月11日

首次发布 (估计的)

2009年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月12日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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