Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltáró tanulmány a sclerosis multiplex (MS) tüneteinek időzítéséről

2023. szeptember 21. frissítette: Cynthia Corbitt, University of Louisville

Feltáró tanulmány az SM-tünetek időzítéséről

A kutatók általános hipotézise az, hogy a relapszus-remittáló sclerosis multiplex (RR-MS) tüneteinek megjelenését vagy súlyosbodását számos tényező befolyásolja, beleértve a stresszt, a hormonális ciklusokat, a betegségeket és a kihagyott gyógyszereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az RR-MS-ben szenvedő nők SM-tüneteinek fluktuációját számos tényező befolyásolhatja. A fontos tényezők meghatározásához arra kérjük az alanyokat, hogy 90 napon keresztül napi rendszerességgel töltsenek ki naplót és naptárat. Az első telefonos oktatói értekezlet után az anyagokat otthon töltik ki, és havonta visszaküldik a tanulmány által biztosított, postaköltséges borítékokon. A kompenzációt (10 USD ajándékkártya) minden havi napló beérkezése után küldjük. A napló tartalmazza a tünetek listáját és egy rangsort a nők számára az SM-tünetek finom változásaira. A naptár lehetővé teszi, hogy az alany olyan további tényezőket jelöljön meg, mint például a stressz, a hormonális ciklusok, a betegségek vagy az oltások, valamint a megváltozott vagy kihagyott gyógyszerek. Arra számítunk, hogy a statisztikai elemzés feltárja, hogy ezek közül a tényezők közül melyik befolyásolja a relapszusos-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő nőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40292
        • Toborzás
        • University of Louisville (recruiting nationwide)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cynthia Corbitt, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő, nem menopauzás, nem terhes és nem szoptató nőstények, akiket az elmúlt 30 napban nem kezeltek szteroiddal és nem kaptak kísérleti gyógyszert

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nőstények
  • relapszus-remittáló sclerosis multiplexet diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • férfi
  • nem diagnosztizálták a visszaeső-remittáló SM-et
  • bármely más autoimmun betegség vagy fibromyalgia diagnózisa
  • peri-, poszt- vagy műtéti menopauza
  • terhes az elmúlt évben vagy szoptat
  • kemoterápia története
  • kísérleti gyógyszereken
  • szteroid kezelés az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Relapszus-remittáló sclerosis multiplex
Relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő nőstények

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tünetek megjelenésével vagy súlyosbodásával járó napok száma
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tünetek megjelenésének vagy súlyosbodásának időpontja
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 11.

Első közzététel (Becsült)

2009. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08.0172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Relapszusos remittáló szklerózis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel