Estudio exploratorio sobre el momento de aparición de los síntomas de la esclerosis múltiple (EM)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Estudio exploratorio sobre el momento de aparición de los síntomas de la EM
La hipótesis general de los investigadores es que la aparición o el empeoramiento de los síntomas de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) se ven afectados por varios factores, como el estrés, los ciclos hormonales, la enfermedad y la falta de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las fluctuaciones en los síntomas de la EM en mujeres con EM-RR pueden verse afectadas por una variedad de factores.
Para determinar qué factores son importantes, pedimos a los sujetos que completen un diario y un calendario diariamente durante 90 días.
Después de una reunión instructiva inicial por teléfono, los materiales se completan en casa y se devuelven mensualmente en sobres con franqueo pagado proporcionados por el estudio.
La compensación (tarjeta de regalo de $10) se envía después de recibir cada diario mensual.
El diario incluye una lista de síntomas y una escala de clasificación para que las mujeres muestren cambios sutiles en los síntomas de la EM.
El calendario le permite al sujeto anotar factores adicionales como estrés, ciclos hormonales, enfermedades o vacunas y medicamentos cambiados o perdidos.
Anticipamos que el análisis estadístico revelará cuáles de estos factores afectan a las mujeres con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cynthia Corbitt, PhD
- Número de teléfono: 502-852-3915
- Correo electrónico: cynthia.corbitt@louisville.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- Reclutamiento
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
Contacto:
- Cynthia Corbitt, PhD
- Número de teléfono: 502-852-3915
- Correo electrónico: cynthia.corbitt@louisville.edu
-
Investigador principal:
- Cynthia Corbitt, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con esclerosis múltiple recurrente-remitente, no menopáusicas, no embarazadas ni lactantes, no tratadas con esteroides en los últimos 30 días y sin medicamentos experimentales
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras
- diagnosticado con esclerosis múltiple recurrente-remitente
Criterio de exclusión:
- masculino
- sin diagnóstico de EM remitente-recurrente
- diagnóstico de cualquier otra enfermedad autoinmune o fibromialgia
- peri, pos o quirúrgicamente menopáusica
- embarazada en el último año o amamantando
- historia de la quimioterapia
- en medicamentos experimentales
- tratamiento con esteroides en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Esclerosis múltiple recurrente-remitente
Mujeres con esclerosis múltiple recurrente-remitente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de días con aparición o empeoramiento de los síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
momento de aparición o empeoramiento de los síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- 08.0172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .