Utforskende studie om tidspunktet for multippel sklerose (MS) symptomer
12. april 2026 oppdatert av: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Utforskende studie om tidspunktet for MS-symptomer
Etterforskernes generelle hypotese er at utseende eller forverring av relapsing-remitting multippel sklerose (RR-MS) symptomer påvirkes av ulike faktorer, inkludert stress, hormonelle sykluser, sykdom og ubesvarte medisiner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Svingninger i MS-symptomer hos kvinner med RR-MS kan påvirkes av en rekke faktorer.
For å finne ut hvilke faktorer som er viktige, ber vi forsøkspersoner om å fylle ut dagbok og kalender på daglig basis i 90 dager.
Etter et innledende instruksjonsmøte over telefon fylles materialet ut hjemme og returneres månedlig via portobetalte konvolutter fra studiet.
Kompensasjon ($10 gavekort) sendes etter at hver månedlig dagbok er mottatt.
Dagboken inkluderer en liste over symptomer og en rangeringsskala for kvinnene for å vise subtile endringer i MS-symptomer.
Kalenderen lar emnet angi tilleggsfaktorer som stress, hormonelle sykluser, sykdommer eller vaksinasjoner og endrede eller savnede medisiner.
Vi forventer at statistisk analyse vil avdekke hvilke av disse faktorene som påvirker kvinner med residiverende-remitterende multippel sklerose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40292
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med residiverende-remitterende multippel sklerose, ikke menopausale, verken gravide eller ammende, ikke behandlet med steroider de siste 30 dagene og ikke på eksperimentelle medisiner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- diagnostisert med residiverende-remitterende multippel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- mann
- ingen diagnose av residiverende-remitterende MS
- diagnostisering av annen autoimmun sykdom eller fibromyalgi
- peri-, post- eller kirurgisk menopausal
- gravid i løpet av det siste året eller ammer
- historie med kjemoterapi
- på eksperimentelle medisiner
- behandling med steroider de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Residiverende-remitterende multippel sklerose
Kvinner med residiverende-remitterende multippel sklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall dager med utseende eller forverring av symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunkt for utseende eller forverring av symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2009
Først lagt ut (Antatt)
12. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08.0172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .