Eksploracyjne Studium na czasie stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane) Symptomy
21 września 2023 zaktualizowane przez: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Badanie eksploracyjne dotyczące synchronizacji objawów stwardnienia rozsianego
Ogólna hipoteza badaczy jest taka, że na pojawienie się lub nasilenie objawów rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RR-MS) wpływają różne czynniki, w tym stres, cykle hormonalne, choroba i pominięte leki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Na wahania objawów stwardnienia rozsianego u kobiet z RR-MS mogą wpływać różne czynniki.
Aby określić, które czynniki są ważne, prosimy badanych o codzienne wypełnianie dzienniczka i kalendarza przez 90 dni.
Po wstępnym spotkaniu instruktażowym przez telefon materiały są wypełniane w domu i wysyłane co miesiąc w opłaconych kopertach dostarczonych przez badanie.
Rekompensata (karta podarunkowa o wartości 10 USD) jest wysyłana po otrzymaniu każdego dzienniczka miesięcznego.
Dziennik zawiera listę objawów i skalę rang dla kobiet, aby pokazać subtelne zmiany w objawach stwardnienia rozsianego.
Kalendarz pozwala podmiotowi zaznaczyć dodatkowe czynniki, takie jak stres, cykle hormonalne, choroby lub szczepienia oraz zmienione lub pominięte leki.
Oczekujemy, że analiza statystyczna ujawni, który z tych czynników dotyka kobiety z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cynthia Corbitt, PhD
- Numer telefonu: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- Rekrutacyjny
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
Kontakt:
- Cynthia Corbitt, PhD
- Numer telefonu: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
-
Główny śledczy:
- Cynthia Corbitt, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, niebędące w okresie menopauzy, niebędące w ciąży ani nie karmiące piersią, nieleczone sterydami w ciągu ostatnich 30 dni i nieprzyjmujące leków eksperymentalnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- zdiagnozowano rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- brak diagnozy rzutowo-remisyjnej SM
- rozpoznanie jakiejkolwiek innej choroby autoimmunologicznej lub fibromialgii
- w okresie okołomenopauzalnym, pooperacyjnym lub chirurgicznym
- ciąża w ciągu ostatniego roku lub karmienie piersią
- historia chemioterapii
- na eksperymentalnych lekach
- leczenie sterydami w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane
Kobiety z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba dni z pojawieniem się lub nasileniem objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas pojawienia się lub nasilenia objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.0172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .