Studio esplorativo sulla tempistica dei sintomi della sclerosi multipla (SM).
12 aprile 2026 aggiornato da: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Studio esplorativo sulla tempistica dei sintomi della SM
L'ipotesi generale degli investigatori è che la comparsa o il peggioramento dei sintomi della sclerosi multipla recidivante-remittente (RR-SM) siano influenzati da vari fattori tra cui stress, cicli ormonali, malattie e farmaci mancati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fluttuazioni dei sintomi della SM nelle donne con SM-RR potrebbero essere influenzate da una varietà di fattori.
Per determinare quali fattori sono importanti, chiediamo ai soggetti di compilare un diario e un calendario su base giornaliera per 90 giorni.
Dopo un primo incontro didattico telefonico, i materiali vengono compilati a casa e restituiti mensilmente tramite buste prepagate fornite dallo studio.
Il compenso (carta regalo da $ 10) viene inviato dopo la ricezione di ogni agenda mensile.
Il diario include un elenco di sintomi e una scala di classificazione per le donne per mostrare sottili cambiamenti nei sintomi della SM.
Il calendario consente al soggetto di denotare fattori aggiuntivi come stress, cicli ormonali, malattie o vaccinazioni e farmaci cambiati o mancati.
Prevediamo che l'analisi statistica rivelerà quali di questi fattori influenzano le donne con sclerosi multipla recidivante-remittente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40292
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con sclerosi multipla recidivante-remittente, non in menopausa, né in gravidanza né in allattamento, non trattate con steroidi negli ultimi 30 giorni e non sottoposte a farmaci sperimentali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine
- con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente
Criteri di esclusione:
- maschio
- nessuna diagnosi di SM recidivante-remittente
- diagnosi di qualsiasi altra malattia autoimmune o fibromialgia
- menopausa peri-, post- o chirurgica
- incinta nell'ultimo anno o allattamento
- storia della chemioterapia
- sui farmaci sperimentali
- trattamento con steroidi negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sclerosi multipla recidivante-remittente
Donne con sclerosi multipla recidivante-remittente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di giorni con comparsa o peggioramento dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di comparsa o peggioramento dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.0172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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