- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00919217
Utforskande studie om tidpunkten för multipel skleros (MS) symtom
21 september 2023 uppdaterad av: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Utforskande studie om tidpunkten för MS-symtom
Utredarnas övergripande hypotes är att uppkomsten eller försämringen av återfallande-remitterande multipel skleros (RR-MS) symtom påverkas av olika faktorer inklusive stress, hormonella cykler, sjukdom och missade mediciner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fluktuationer i MS-symtom hos kvinnor med RR-MS kan påverkas av en mängd olika faktorer.
För att avgöra vilka faktorer som är viktiga ber vi försökspersonerna att fylla i dagbok och kalender dagligen i 90 dagar.
Efter ett första instruktionsmöte via telefon fylls materialet i hemma och returneras varje månad via portobetalda kuvert som studien tillhandahåller.
Ersättning (presentkort på 10 USD) skickas efter att varje månadsdagbok har tagits emot.
Dagboken innehåller en lista över symtom och en rangskala för kvinnor att visa subtila förändringar i MS-symtom.
Kalendern låter personen ange ytterligare faktorer som stress, hormonella cykler, sjukdomar eller immuniseringar och ändrade eller missade mediciner.
Vi räknar med att statistisk analys kommer att avslöja vilka av dessa faktorer som påverkar kvinnor med skov-remitterande multipel skleros.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cynthia Corbitt, PhD
- Telefonnummer: 502-852-3915
- E-post: cynthia.corbitt@louisville.edu
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40292
- Rekrytering
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
Kontakt:
- Cynthia Corbitt, PhD
- Telefonnummer: 502-852-3915
- E-post: cynthia.corbitt@louisville.edu
-
Huvudutredare:
- Cynthia Corbitt, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med skov-förlöpande multipel skleros, inte klimakteriet, varken gravida eller ammande, inte behandlade med steroider under de senaste 30 dagarna och inte på experimentella mediciner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- honor
- diagnostiserats med skovvis förlöpande multipel skleros
Exklusions kriterier:
- manlig
- ingen diagnos av skovvis-remitterande MS
- diagnos av någon annan autoimmun sjukdom eller fibromyalgi
- peri-, post- eller kirurgiskt menopausal
- gravid under det senaste året eller ammande
- historia av kemoterapi
- på experimentella läkemedel
- behandling med steroider under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Återkommande-remitterande multipel skleros
Kvinnor med skov-remitterande multipel skleros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal dagar med uppkomst eller försämring av symtom
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
tidpunkt för uppkomst eller försämring av symtom
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2009
Första postat (Beräknad)
12 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08.0172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande förlöpande multipel skleros
-
Asuman KucukonerAvslutadMultipel skleros-Relapsing-RemittingKalkon
-
McGill UniversityNovartisAvslutadMultipel skleros-Relapsing-RemittingKanada
-
University Hospital MuensterOkändKliniskt isolerat syndrom, CNS demyeliniserande | Multipel skleros - Relapsing RemittingTyskland
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...AvslutadFriska | Kliniskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) | Radiologiskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) Relapsing Remitting | Multipel skleros (MS) Primär progressiv | Multipel skleros (MS) Sekundär progressivMonaco
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringMultipel skleros | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros-Relapsing-RemittingFörenta staterna
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.RekryteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Immunförmedlad nekrotiserande myopati | Multipel skleros-Relapsing-RemittingKina