Průzkumná studie o načasování příznaků roztroušené sklerózy (RS).
12. dubna 2026 aktualizováno: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Průzkumná studie o načasování příznaků RS
Celková hypotéza výzkumníků je, že výskyt nebo zhoršení symptomů relapsující-remitující roztroušené sklerózy (RR-MS) je ovlivněno různými faktory, včetně stresu, hormonálních cyklů, nemoci a vynechání léků.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Kolísání příznaků RS u žen s RR-MS může být ovlivněno řadou faktorů.
Abychom určili, které faktory jsou důležité, žádáme subjekty, aby denně vyplňovaly deník a kalendář po dobu 90 dnů.
Po úvodní instruktážní schůzce po telefonu jsou materiály vyplněny doma a vraceny měsíčně prostřednictvím obálek se zaplaceným poštovným, které poskytla studie.
Kompenzace (dárková karta v hodnotě 10 USD) je zaslána po obdržení každého měsíčního deníku.
Deník obsahuje seznam příznaků a hodnostní stupnici pro ženy, aby vykazovaly jemné změny příznaků RS.
Kalendář umožňuje subjektu označit další faktory, jako je stres, hormonální cykly, nemoci nebo imunizace a změněné nebo vynechané léky.
Předpokládáme, že statistická analýza odhalí, které z těchto faktorů ovlivňují ženy s relaps-remitující roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s relaps-remitující roztroušenou sklerózou, které nejsou v menopauze, nejsou těhotné ani kojící, neléčené steroidy v posledních 30 dnech a neužívající experimentální léky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samice
- s diagnózou relaps-remitující roztroušená skleróza
Kritéria vyloučení:
- mužský
- žádná diagnóza relabující-remitující RS
- diagnóza jakéhokoli jiného autoimunitního onemocnění nebo fibromyalgie
- peri-, post- nebo chirurgicky menopauzální
- těhotná v posledním roce nebo kojící
- anamnéza chemoterapie
- na experimentálních lécích
- léčba steroidy v posledních 30 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Recidivující-remitující roztroušená skleróza
Ženy s relaps-remitující roztroušenou sklerózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet dní s výskytem nebo zhoršením příznaků
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
načasování výskytu nebo zhoršení příznaků
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08.0172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .