Исследовательское исследование времени появления симптомов рассеянного склероза (РС)
12 апреля 2026 г. обновлено: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Исследовательское исследование времени появления симптомов рассеянного склероза
Общая гипотеза исследователей заключается в том, что на появление или ухудшение симптомов рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (RR-MS) влияют различные факторы, включая стресс, гормональные циклы, болезни и пропущенные лекарства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
На колебания симптомов рассеянного склероза у женщин с РР-РС могут влиять различные факторы.
Чтобы определить, какие факторы важны, мы просим испытуемых ежедневно в течение 90 дней заполнять дневник и календарь.
После начальной учебной встречи по телефону материалы заполняются дома и ежемесячно возвращаются в оплаченных почтовых конвертах, предоставленных исследованием.
Компенсация (подарочная карта на 10 долларов) отправляется после получения каждого ежемесячного дневника.
Дневник включает в себя список симптомов и ранговую шкалу для женщин, чтобы показать тонкие изменения в симптомах рассеянного склероза.
Календарь позволяет субъекту отметить дополнительные факторы, такие как стресс, гормональные циклы, болезни или прививки, а также измененные или пропущенные лекарства.
Мы ожидаем, что статистический анализ покажет, какие из этих факторов влияют на женщин с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40292
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, не находящиеся в менопаузе, не беременные и не кормящие грудью, не принимавшие стероиды в течение последних 30 дней и не получавшие экспериментальные препараты.
Описание
Критерии включения:
- женщины
- диагностирован рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз
Критерий исключения:
- мужской
- отсутствие диагноза рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза
- диагноз любого другого аутоиммунного заболевания или фибромиалгии
- пери-, пост- или хирургическая менопауза
- беременна в течение последнего года или кормит грудью
- история химиотерапии
- на экспериментальные лекарства
- лечение стероидами в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ремиттирующий рассеянный склероз
Женщины с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество дней с появлением или ухудшением симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время появления или ухудшения симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08.0172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .