- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00919217
Tutkiva tutkimus multippeliskleroosin (MS) oireiden ajoituksesta
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Tutkiva tutkimus MS-oireiden ajoituksesta
Tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että relapsoiva-remittoivan multippeliskleroosin (RR-MS) oireiden ilmaantumiseen tai pahenemiseen vaikuttavat useat tekijät, kuten stressi, hormonaaliset syklit, sairaudet ja lääkkeiden puuttuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tekijät voivat vaikuttaa MS-oireiden vaihteluihin naisilla, joilla on RR-MS.
Jotta voimme määrittää, mitkä tekijät ovat tärkeitä, pyydämme tutkittavia täyttämään päiväkirjaa ja kalenteria päivittäin 90 päivän ajan.
Ensimmäisen puhelimitse järjestetyn neuvontakokouksen jälkeen materiaalit täytetään kotona ja palautetaan kuukausittain tutkimuksen toimittamissa postimaksukuorissa.
Korvaus (10 dollarin lahjakortti) lähetetään jokaisen kuukausipäiväkirjan vastaanottamisen jälkeen.
Päiväkirja sisältää luettelon oireista ja asteikon naisille, jotka osoittavat hienoisia muutoksia MS-oireissa.
Kalenterissa tutkittava voi merkitä lisätekijöitä, kuten stressiä, hormonaalisia syklejä, sairauksia tai rokotuksia sekä vaihdettuja tai unohtuneita lääkkeitä.
Odotamme, että tilastollinen analyysi paljastaa, mitkä näistä tekijöistä vaikuttavat naisiin, joilla on uusiutuva tai remittoiva multippeliskleroosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on uusiutuva-remittoiva multippeliskleroosi, eivät vaihdevuodet, eivät raskaana tai imettävät, joita ei ole hoidettu steroideilla viimeisten 30 päivän aikana ja jotka eivät saa kokeellisia lääkkeitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naaraat
- joilla on diagnosoitu relapsoiva MS-tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- ei ole diagnosoitu relapsoivaa MS-tautia
- minkä tahansa muun autoimmuunisairauden tai fibromyalgian diagnoosi
- peri-, post- tai kirurgisesti vaihdevuodet
- raskaana viimeisen vuoden aikana tai imetän
- kemoterapian historia
- kokeellisilla lääkkeillä
- steroidihoito viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Relapsoiva MS-tauti
Naiset, joilla on relapsoiva MS-tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
päivien lukumäärä oireiden ilmaantuessa tai pahentuessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oireiden ilmaantumisen ajoitus tai paheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.0172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .