Étude exploratoire sur le moment des symptômes de la sclérose en plaques (SEP)
12 avril 2026 mis à jour par: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Étude exploratoire sur le moment des symptômes de la SEP
L'hypothèse générale des chercheurs est que l'apparition ou l'aggravation des symptômes de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RR-MS) est affectée par divers facteurs, notamment le stress, les cycles hormonaux, la maladie et les médicaments oubliés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les fluctuations des symptômes de la SEP chez les femmes atteintes de SEP-RR peuvent être affectées par divers facteurs.
Pour déterminer quels facteurs sont importants, nous demandons aux sujets de remplir quotidiennement un journal et un calendrier pendant 90 jours.
Après une première réunion pédagogique par téléphone, les documents sont remplis à la maison et retournés mensuellement via des enveloppes préaffranchies fournies par l'étude.
Une compensation (carte-cadeau de 10 $) est envoyée après la réception de chaque agenda mensuel.
Le journal comprend une liste de symptômes et une échelle de classement permettant aux femmes de montrer des changements subtils dans les symptômes de la SEP.
Le calendrier permet au sujet d'indiquer des facteurs supplémentaires tels que le stress, les cycles hormonaux, les maladies ou les vaccinations et les médicaments changés ou manqués.
Nous prévoyons que l'analyse statistique révélera lesquels de ces facteurs affectent les femmes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente, non ménopausées, ni enceintes ni allaitantes, non traitées avec des stéroïdes au cours des 30 derniers jours et ne prenant pas de médicaments expérimentaux
La description
Critère d'intégration:
- femelles
- diagnostiqué avec la sclérose en plaques récurrente-rémittente
Critère d'exclusion:
- homme
- aucun diagnostic de SP récurrente-rémittente
- diagnostic de toute autre maladie auto-immune ou fibromyalgie
- péri-, post- ou ménopause chirurgicale
- enceinte au cours de la dernière année ou allaitante
- histoire de la chimiothérapie
- sur les médicaments expérimentaux
- traitement avec des stéroïdes au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sclérose en plaques récurrente-rémittente
Femmes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de jours avec apparition ou aggravation des symptômes
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
moment de l'apparition ou de l'aggravation des symptômes
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2009
Première publication (Estimé)
12 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.0172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .