- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00919217
Explorative Studie zum Timing von Symptomen der Multiplen Sklerose (MS).
12. April 2026 aktualisiert von: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Explorative Studie zum Timing von MS-Symptomen
Die allgemeine Hypothese der Forscher ist, dass das Auftreten oder die Verschlechterung der Symptome der schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose (RR-MS) von verschiedenen Faktoren beeinflusst wird, darunter Stress, Hormonzyklen, Krankheit und vergessene Medikamente.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwankungen der MS-Symptome bei Frauen mit RR-MS können durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst werden.
Um festzustellen, welche Faktoren wichtig sind, bitten wir die Probanden, 90 Tage lang täglich ein Tagebuch und einen Kalender auszufüllen.
Nach einem ersten telefonischen Instruktionsgespräch werden die Materialien zu Hause ausgefüllt und monatlich in frankierten Umschlägen, die von der Studie bereitgestellt werden, zurückgeschickt.
Die Entschädigung (Geschenkkarte im Wert von 10 USD) wird nach Erhalt jedes monatlichen Tagebuchs versandt.
Das Tagebuch enthält eine Liste der Symptome und eine Rangskala für die Frauen, um subtile Veränderungen der MS-Symptome aufzuzeigen.
Der Kalender ermöglicht es dem Probanden, zusätzliche Faktoren wie Stress, Hormonzyklen, Krankheiten oder Impfungen und geänderte oder versäumte Medikamente anzugeben.
Wir gehen davon aus, dass die statistische Analyse zeigen wird, welche dieser Faktoren Frauen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose betreffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, nicht in den Wechseljahren, weder schwanger noch stillend, in den letzten 30 Tagen nicht mit Steroiden behandelt und nicht mit experimentellen Medikamenten behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- männlich
- keine Diagnose einer schubförmig remittierenden MS
- Diagnose einer anderen Autoimmunerkrankung oder Fibromyalgie
- peri-, post- oder chirurgisch menopausal
- schwanger innerhalb des letzten Jahres oder stillen
- Geschichte der Chemotherapie
- über experimentelle Medikamente
- Behandlung mit Steroiden in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schubförmig verlaufende Multiple Sklerose
Frauen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Tage mit Auftreten oder Verschlechterung von Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitpunkt des Auftretens oder der Verschlechterung der Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08.0172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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