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Explorative Studie zum Timing von Symptomen der Multiplen Sklerose (MS).

12. April 2026 aktualisiert von: Cynthia Corbitt, University of Louisville

Explorative Studie zum Timing von MS-Symptomen

Die allgemeine Hypothese der Forscher ist, dass das Auftreten oder die Verschlechterung der Symptome der schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose (RR-MS) von verschiedenen Faktoren beeinflusst wird, darunter Stress, Hormonzyklen, Krankheit und vergessene Medikamente.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwankungen der MS-Symptome bei Frauen mit RR-MS können durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst werden. Um festzustellen, welche Faktoren wichtig sind, bitten wir die Probanden, 90 Tage lang täglich ein Tagebuch und einen Kalender auszufüllen. Nach einem ersten telefonischen Instruktionsgespräch werden die Materialien zu Hause ausgefüllt und monatlich in frankierten Umschlägen, die von der Studie bereitgestellt werden, zurückgeschickt. Die Entschädigung (Geschenkkarte im Wert von 10 USD) wird nach Erhalt jedes monatlichen Tagebuchs versandt. Das Tagebuch enthält eine Liste der Symptome und eine Rangskala für die Frauen, um subtile Veränderungen der MS-Symptome aufzuzeigen. Der Kalender ermöglicht es dem Probanden, zusätzliche Faktoren wie Stress, Hormonzyklen, Krankheiten oder Impfungen und geänderte oder versäumte Medikamente anzugeben. Wir gehen davon aus, dass die statistische Analyse zeigen wird, welche dieser Faktoren Frauen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose betreffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
        • University of Louisville (recruiting nationwide)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, nicht in den Wechseljahren, weder schwanger noch stillend, in den letzten 30 Tagen nicht mit Steroiden behandelt und nicht mit experimentellen Medikamenten behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • keine Diagnose einer schubförmig remittierenden MS
  • Diagnose einer anderen Autoimmunerkrankung oder Fibromyalgie
  • peri-, post- oder chirurgisch menopausal
  • schwanger innerhalb des letzten Jahres oder stillen
  • Geschichte der Chemotherapie
  • über experimentelle Medikamente
  • Behandlung mit Steroiden in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schubförmig verlaufende Multiple Sklerose
Frauen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Auftreten oder Verschlechterung von Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt des Auftretens oder der Verschlechterung der Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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