- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00919217
Eksplorativ undersøgelse af timingen af multipel sklerose (MS) symptomer
21. september 2023 opdateret af: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Eksplorativ undersøgelse af timingen af MS-symptomer
Efterforskernes overordnede hypotese er, at udseende eller forværring af relapsing-remitting multipel sklerose (RR-MS) symptomer påvirkes af forskellige faktorer, herunder stress, hormonelle cyklusser, sygdom og glemte medicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udsving i MS-symptomer hos kvinder med RR-MS kan være påvirket af en række forskellige faktorer.
For at afgøre, hvilke faktorer der er vigtige, beder vi forsøgspersoner om at udfylde en dagbog og kalender på daglig basis i 90 dage.
Efter et indledende instruktionsmøde over telefonen udfyldes materialerne derhjemme og returneres månedligt via portokonvolutter fra studiet.
Kompensation (gavekort på $10) sendes efter hver månedlig dagbog er modtaget.
Dagbogen indeholder en liste over symptomer og en rangskala for kvinderne til at vise subtile ændringer i MS-symptomer.
Kalenderen tillader emnet at angive yderligere faktorer såsom stress, hormonelle cyklusser, sygdomme eller immuniseringer og ændret eller glemt medicin.
Vi forventer, at statistisk analyse vil afsløre, hvilke af disse faktorer der påvirker kvinder med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cynthia Corbitt, PhD
- Telefonnummer: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
- Rekruttering
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
Kontakt:
- Cynthia Corbitt, PhD
- Telefonnummer: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Corbitt, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med recidiverende-remitterende multipel sklerose, ikke overgangsalderen, hverken gravide eller ammende, ikke behandlet med steroider inden for de sidste 30 dage og ikke på eksperimentel medicin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hunner
- diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- han-
- ingen diagnose af recidiverende-remitterende MS
- diagnose af enhver anden autoimmun sygdom eller fibromyalgi
- peri-, post- eller kirurgisk menopausal
- gravid inden for det seneste år eller ammende
- historie med kemoterapi
- på forsøgsmedicin
- behandling med steroider inden for de sidste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Recidiverende-remitterende multipel sklerose
Hunner med recidiverende-remitterende multipel sklerose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antal dage med udseende eller forværring af symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
timing af udseende eller forværring af symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2009
Først opslået (Anslået)
12. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08.0172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recidiverende remitterende multipel sklerose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Asuman KucukonerAfsluttetMultipel sklerose-Relapsing-RemittingKalkun
-
BayerAfsluttetRelapsing Remitting MS (RRMS) | Sekundær progressiv MS (SPMS)Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Saudi Arabien, Spanien, Taiwan, Tjekkiet, Italien, Jordan, Libanon, Kalkun, Israel, Portugal, Holland, Iran, Islamisk Republik
-
McGill UniversityNovartisAfsluttetMultipel sklerose-Relapsing-RemittingCanada
-
Bristol-Myers SquibbRekrutteringRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Spanien
-
University Hospital MuensterUkendtKlinisk isoleret syndrom, CNS demyeliniserende | Multipel sklerose - Relapsing RemittingTyskland
-
Cellerys AGNovartis; Tetec AG; Scope International AG; Jung Diagnostics GmbHRekrutteringRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Tjekkiet, Tyskland, Schweiz
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Forenede Stater, Canada, Mexico, Brasilien, Puerto Rico, Argentina, Chile
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiTrukket tilbageRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Forenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose-Relapsing-RemittingForenede Stater