Verkennend onderzoek naar de timing van symptomen van multiple sclerose (MS).
21 september 2023 bijgewerkt door: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Verkennend onderzoek naar de timing van MS-symptomen
De algemene hypothese van de onderzoekers is dat het verschijnen of verergeren van symptomen van relapsing-remitting multiple sclerose (RR-MS) wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder stress, hormonale cycli, ziekte en gemiste medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Fluctuaties in MS-symptomen bij vrouwen met RR-MS kunnen door verschillende factoren worden beïnvloed.
Om te bepalen welke factoren belangrijk zijn, vragen we de proefpersonen 90 dagen lang dagelijks een dagboek en kalender in te vullen.
Na een eerste instructiegesprek via de telefoon, worden de materialen thuis ingevuld en maandelijks geretourneerd via gefrankeerde enveloppen die door de studie worden verstrekt.
Compensatie ($ 10 cadeaubon) wordt verzonden nadat elke maandelijkse agenda is ontvangen.
Het dagboek bevat een lijst met symptomen en een ranglijst voor de vrouwen om subtiele veranderingen in MS-symptomen te laten zien.
Met de kalender kan het onderwerp aanvullende factoren aangeven, zoals stress, hormonale cycli, ziekten of immunisaties en gewijzigde of gemiste medicijnen.
We verwachten dat statistische analyse zal onthullen welke van deze factoren van invloed zijn op vrouwen met relapsing-remitting multiple sclerose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cynthia Corbitt, PhD
- Telefoonnummer: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40292
- Werving
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
Contact:
- Cynthia Corbitt, PhD
- Telefoonnummer: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Corbitt, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met relapsing-remitting multiple sclerose, niet in de menopauze, niet zwanger of borstvoeding gevend, niet behandeld met steroïden in de afgelopen 30 dagen en niet op experimentele medicijnen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwtjes
- gediagnosticeerd met relapsing-remitting multiple sclerose
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- geen diagnose van relapsing-remitting MS
- diagnose van een andere auto-immuunziekte of fibromyalgie
- peri-, post- of chirurgisch menopauze
- zwanger in het afgelopen jaar of borstvoeding
- geschiedenis van chemotherapie
- op experimentele medicijnen
- behandeling met steroïden in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Relapsing-remitting multiple sclerose
Vrouwtjes met relapsing-remitting multiple sclerose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal dagen met optreden of verergering van symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
timing van optreden of verergering van symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08.0172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .