Estudo Exploratório sobre o Momento dos Sintomas da Esclerose Múltipla (EM)
21 de setembro de 2023 atualizado por: Cynthia Corbitt, University of Louisville
Estudo exploratório sobre o momento dos sintomas da EM
A hipótese geral dos investigadores é que o aparecimento ou agravamento dos sintomas da esclerose múltipla remitente-recorrente (EM-RR) são afetados por vários fatores, incluindo estresse, ciclos hormonais, doenças e medicamentos esquecidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Flutuações nos sintomas de EM em mulheres com EM-RR podem ser afetadas por uma variedade de fatores.
Para determinar quais fatores são importantes, pedimos aos participantes que preencham um diário e um calendário diariamente por 90 dias.
Após uma reunião inicial de instrução por telefone, os materiais são preenchidos em casa e devolvidos mensalmente por meio de envelopes com postagem paga fornecidos pelo estudo.
A compensação (cartão-presente de $ 10) é enviada após o recebimento de cada diário mensal.
O diário inclui uma lista de sintomas e uma escala de classificação para as mulheres mostrarem mudanças sutis nos sintomas da EM.
O calendário permite que o sujeito indique fatores adicionais, como estresse, ciclos hormonais, doenças ou imunizações e medicamentos alterados ou esquecidos.
Antecipamos que a análise estatística revelará quais desses fatores afetam as mulheres com esclerose múltipla recorrente-remitente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cynthia Corbitt, PhD
- Número de telefone: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- Recrutamento
- University of Louisville (recruiting nationwide)
-
Contato:
- Cynthia Corbitt, PhD
- Número de telefone: 502-852-3915
- E-mail: cynthia.corbitt@louisville.edu
-
Investigador principal:
- Cynthia Corbitt, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com esclerose múltipla recorrente-remitente, não menopausadas, grávidas ou amamentando, não tratadas com esteróides nos últimos 30 dias e sem medicamentos experimentais
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- diagnosticado com esclerose múltipla recorrente-remitente
Critério de exclusão:
- macho
- sem diagnóstico de EM remitente-recorrente
- diagnóstico de qualquer outra doença autoimune ou fibromialgia
- peri, pós ou cirurgicamente menopausa
- grávida no último ano ou amamentando
- história da quimioterapia
- em medicamentos experimentais
- tratamento com esteróides nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente
Mulheres com esclerose múltipla recorrente-remitente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de dias com aparecimento ou agravamento dos sintomas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
momento do aparecimento ou agravamento dos sintomas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Corbitt, PhD, University of Louisville, Dept. Biology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08.0172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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