健康志愿者和受辐射皮肤水泡液中生物标志物的探索性评估

• 资格标准

接受放射治疗的患者的资格标准：

纳入标准：

1. 组织学诊断：经病理学确诊为 1) 浸润性乳腺癌，2) 原位导管癌，或 3) 前列腺腺癌。
2. 组织学诊断管理将包括放射治疗作为标准临床管理一部分的患者。
3. 疾病范围被认为是局部或局部区域（即 需要对乳房或前列腺进行根治性放疗）。
4. 患者必须年满 18 岁。
5. 患者必须在社区或 NCI 有一名初级内科或外科肿瘤学家愿意与 ROB 工作人员合作对患者进行临床管理。
6. 有生育能力或生育能力的患者在本研究中接受放射治疗时，必须愿意使用医学上可接受的节育形式，包括禁欲。
7. 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-2，预期寿命必须超过 12 个月。

排除标准：

1. 有牛皮癣、湿疹等慢性皮肤病史或有瘢痕疙瘩形成史的患者。
2. 需要同时使用局部类固醇的患者
3. 需要同时使用糖皮质激素治疗的患者。
4. 排除在入组后 4 周内接受局部或全身化疗的患者（不包括激素药物，如抗雄激素、GnRH 激动剂、芳香酶抑制剂、他莫昔芬和类似药物）。
5. 除（方案第 2.3.1 节）中另有说明外，需要同步放疗的患者被排除在外。
6. 有红斑狼疮、硬皮病、共济失调性毛细血管扩张症或其他已知对放射治疗过敏史的患者。
7. 先前对用于水疱诱导的部位进行过放射治疗的患者。
8. 由于辐射对发育中的胎儿或新生儿的潜在致突变作用而怀孕的患者。
9. 患有不相关的全身性疾病的患者，根据主要研究者 (PI) 的判断，这些疾病会损害患者耐受这种疗法的能力，或者可能会干扰研究程序或结果。
10. 在 PI 估计中的患者，被认为不能或不太可能遵守方案治疗。
11. 皮肤严重萎缩会干扰水泡形成的患者。
12. 放射治疗部位包括肌皮瓣或皮肤移植物的乳腺癌患者。

健康志愿者的资格标准：

纳入标准：

1. 18岁以上的健康志愿者。
2. 提供知情同意的能力。

排除标准：

1. 慢性皮肤病史，如牛皮癣、湿疹或瘢痕疙瘩形成史。
2. 同时使用糖皮质激素治疗。
3. 红斑狼疮、硬皮病、共济失调性毛细血管扩张症或其他已知对治疗性放射过敏的病史。
4. 对用于诱导水疱的部位进行过放射治疗（针对良性或恶性原因）。
5. 根据主要研究者 (PI) 的判断，不相关的全身性疾病会损害患者耐受水疱诱导的能力或可能干扰水疱愈合、研究程序或研究结果。
6. 色素沉着变化可能是深色皮肤的并发症
7. 会干扰水泡形成的显着皮肤萎缩。