Uma avaliação exploratória de biomarcadores em fluido de bolha em voluntários saudáveis ​​e pele irradiada

• CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PACIENTES RECEBENDO RADIOTERAPIA:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

1. Diagnóstico histológico: Diagnóstico patologicamente confirmado de 1) câncer de mama invasivo, 2) carcinoma ductal in situ ou 3) adenocarcinoma da próstata.
2. Pacientes nos quais o manejo do diagnóstico histológico incluirá tratamento com radiação como parte do manejo clínico padrão.
3. Pacientes nos quais a extensão da doença é considerada local ou locorregional (i.e. necessitando de radioterapia definitiva da mama ou da próstata).
4. Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade.
5. Os pacientes devem ter um oncologista clínico ou cirúrgico primário na comunidade ou no NCI que esteja disposto a colaborar com a equipe do ROB no manejo clínico do paciente.
6. Pacientes em idade reprodutiva ou paternidade devem estar dispostos a usar uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade, que inclui abstinência, enquanto estão sendo tratados com radioterapia neste estudo.
7. Os pacientes devem ter um status de desempenho ECOG de 0-2 e uma expectativa de vida superior a 12 meses.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Pacientes com histórico de doença crônica da pele, como psoríase, eczema ou histórico de formação de queloide.
2. Pacientes que necessitam de uso concomitante de esteróides tópicos
3. Pacientes que necessitam de uso concomitante de terapia com glicocorticoides.
4. Pacientes que receberam quimioterapia tópica ou sistêmica dentro de 4 semanas após a inscrição (não incluindo agentes hormonais como antiandrogênios, agonistas de GnRH, inibidores de aromatase, tamoxifeno e agentes similares) são excluídos.
5. Os pacientes que requerem quimioterapia concomitante com radioterapia, exceto conforme observado em (seção 2.3.1 do protocolo), são excluídos.
6. Pacientes com história de lúpus eritematoso, esclerodermia, ataxia telengiectasia ou outra hipersensibilidade conhecida à radiação terapêutica.
7. Pacientes com radioterapia prévia no local que seria utilizado para indução de bolhas.
8. Pacientes grávidas devido aos potenciais efeitos mutagênicos da radiação em um feto ou recém-nascido em desenvolvimento.
9. Pacientes com doença sistêmica não relacionada que, no julgamento do Investigador Principal (PI), comprometeria a capacidade do paciente de tolerar esta terapia ou provavelmente interferiria nos procedimentos ou resultados do estudo.
10. Pacientes que estão na estimativa do IP, considerados incapazes ou improváveis ​​de aderir ao protocolo de tratamento.
11. Pacientes com atrofia significativa da pele que interferiria na formação de bolhas.
12. Pacientes com câncer de mama em que o local da radioterapia inclui um retalho miocutâneo ou enxerto de pele.

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

1. Voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos de idade.
2. Capacidade de fornecer consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. História de doença crônica da pele, como psoríase, eczema ou história de formação de queloide.
2. Uso concomitante de terapia com glicocorticoides.
3. História de lúpus eritematoso, esclerodermia, ataxia telengiectasia ou outra hipersensibilidade conhecida à radiação terapêutica.
4. Radioterapia prévia no local que seria utilizado para indução de bolhas (para causas benignas ou malignas).
5. Doença sistêmica não relacionada que, no julgamento do Investigador Principal (PI), comprometeria a capacidade do paciente de tolerar a indução da bolha ou provavelmente interferiria na cicatrização da bolha, nos procedimentos do estudo ou nos resultados do estudo.
6. Pele com pigmentação escura na qual alterações de pigmentação são uma complicação provável
7. Atrofia significativa da pele que interferiria na formação de bolhas.