Een verkennende evaluatie van biomarkers in blaarvloeistof bij gezonde vrijwilligers en bestraalde huid

• GESCHIKTHEIDSCRITERIA

GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR PATIËNTEN DIE RADIOTHERAPIE ONTVANGEN:

INSLUITINGSCRITERIA:

1. Histologische diagnose: Pathologisch bevestigde diagnose van 1) invasieve borstkanker, 2) ductaal carcinoom in situ, of 3) adenocarcinoom van de prostaat.
2. Patiënten bij wie de behandeling van de histologische diagnose bestraling omvat als onderdeel van de standaard klinische behandeling.
3. Patiënten bij wie de omvang van de ziekte als lokaal of locoregionaal wordt beschouwd (d.w.z. waarvoor definitieve radiotherapie van de borst of prostaat nodig is).
4. Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
5. Patiënten moeten een primaire medische of chirurgische oncoloog in de gemeenschap of bij NCI hebben die bereid is om samen te werken met het ROB-personeel bij de klinische behandeling van de patiënt.
6. Patiënten die zwanger kunnen worden of kinderen kunnen krijgen, moeten bereid zijn een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken, waaronder onthouding, terwijl ze worden behandeld met radiotherapie in dit onderzoek.
7. Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus hebben van 0-2 en een levensverwachting van meer dan 12 maanden.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische huidziekte zoals psoriasis, eczeem of voorgeschiedenis van keloïdvorming.
2. Patiënten die gelijktijdig gebruik van lokale steroïden nodig hebben
3. Patiënten die gelijktijdig gebruik van glucocorticoïdtherapie nodig hebben.
4. Patiënten die binnen 4 weken na inschrijving topische of systemische chemotherapie hebben gekregen (exclusief hormonale middelen zoals antiandrogenen, GnRH-agonisten, aromataseremmers, tamoxifen en soortgelijke middelen) zijn uitgesloten.
5. Patiënten die gelijktijdig chemotherapie met radiotherapie nodig hebben, behalve zoals vermeld in (Protocol sectie 2.3.1) zijn uitgesloten.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van lupus erythematosis, sclerodermie, ataxia telengiëctasie of andere bekende overgevoeligheid voor therapeutische straling.
7. Patiënten met eerdere radiotherapie op de plaats die zou worden gebruikt voor blaarinductie.
8. Patiënten die zwanger zijn vanwege de mogelijke mutagene effecten van straling op een zich ontwikkelende foetus of pasgeborene.
9. Patiënten met een niet-gerelateerde systemische ziekte die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker (PI) het vermogen van de patiënt om deze therapie te verdragen in gevaar zou brengen of die waarschijnlijk de studieprocedures of resultaten zullen verstoren.
10. Patiënten die volgens de schatting van de PI niet in staat of onwaarschijnlijk worden geacht zich aan de protocolbehandeling te houden.
11. Patiënten met significante huidatrofie die de vorming van blaren zou verstoren.
12. Borstkankerpatiënten bij wie de plaats van radiotherapie een myocutane flap of huidtransplantaat bevat.

IN AANMERKING KOMENDE CRITERIA VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS:

INSLUITINGSCRITERIA:

1. Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar.
2. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Geschiedenis van chronische huidziekte zoals psoriasis, eczeem of geschiedenis van keloïdvorming.
2. Gelijktijdig gebruik van glucocorticoïdtherapie.
3. Geschiedenis van lupus erythematosis, sclerodermie, ataxie telengiëctasie of andere bekende overgevoeligheid voor therapeutische straling.
4. Voorafgaande radiotherapie op de plaats die zou worden gebruikt voor blaarinductie (voor goedaardige of kwaadaardige oorzaken).
5. Niet-gerelateerde systemische ziekte die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker (PI) het vermogen van de patiënt om blaarinductie te tolereren in gevaar zou brengen of die waarschijnlijk de genezing van blaren, de onderzoeksprocedures of de onderzoeksresultaten zou verstoren.
6. Donker gepigmenteerde huid waarbij pigmentveranderingen een waarschijnlijke complicatie zijn
7. Aanzienlijke huidatrofie die de vorming van blaren zou verstoren.