En undersøgende evaluering af biomarkører i blistervæske hos raske frivillige og bestrålet hud

• BERETNINGSKRITERIER

BERETNINGSKRITERIER FOR PATIENTER, DER MODTAGER RADIOTERAPI:

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Histologisk diagnose: Patologisk bekræftet diagnose af 1) invasiv brystkræft, 2) duktalt carcinom in situ eller 3) adenocarcinom i prostata.
2. Patienter, hvor behandlingen af ​​den histologiske diagnose vil omfatte strålebehandling som en del af standard klinisk behandling.
3. Patienter, hvor omfanget af sygdommen anses for lokalt eller lokalt (dvs. kræver definitiv strålebehandling til brystet eller prostata).
4. Patienter skal være ældre end 18 år.
5. Patienter skal have en primær medicinsk eller kirurgisk onkolog i samfundet eller på NCI, som er villig til at samarbejde med ROB-personalet i den kliniske behandling af patienten.
6. Patienter i den fødedygtige eller fødedygtige alder skal være villige til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, som inkluderer afholdenhed, mens de bliver behandlet med strålebehandling i denne undersøgelse.
7. Patienter skal have en ECOG-præstationsstatus på 0-2 og en forventet levetid på mere end 12 måneder.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter med en historie med kronisk hudsygdom såsom psoriasis, eksem eller keloiddannelse.
2. Patienter, der kræver samtidig brug af topikale steroider
3. Patienter, der har behov for samtidig brug af glukokortikoidbehandling.
4. Patienter, som har modtaget topisk eller systemisk kemoterapi inden for 4 uger efter indskrivning (ikke inklusive hormonelle midler såsom antiandrogener, GnRH-agonister, aromatasehæmmere, tamoxifen og lignende midler) er udelukket.
5. Patienter, der har behov for samtidig kemoterapi med strålebehandling, undtagen som angivet i (protokol afsnit 2.3.1), er udelukket.
6. Patienter med en historie med lupus erytematose, sklerodermi, ataksi telengiektasi eller anden kendt overfølsomhed over for terapeutisk stråling.
7. Patienter med tidligere strålebehandling til det sted, som ville blive brugt til blisterinduktion.
8. Patienter, der er gravide på grund af de potentielle mutagene virkninger af stråling på et udviklende foster eller nyfødt.
9. Patienter med ikke-relateret systemisk sygdom, som efter Principal Investigator (PI) skøn ville kompromittere patientens evne til at tolerere denne terapi eller sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller -resultaterne.
10. Patienter, der vurderes til PI, vurderes ude af stand til eller usandsynligt at overholde protokolbehandlingen.
11. Patienter med betydelig hudatrofi, der ville forstyrre blæredannelse.
12. Brystkræftpatienter, hvor strålebehandlingsstedet omfatter en myokutan klap eller hudtransplantation.

BERETNINGSKRITERIER FOR SUNDE FRIVILLIGE:

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Friske frivillige ældre end 18 år.
2. Evne til at give informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Anamnese med kronisk hudsygdom såsom psoriasis, eksem eller keloiddannelse.
2. Samtidig brug af glukokortikoidbehandling.
3. Anamnese med lupus erytematose, sklerodermi, ataksi telengiektasi eller anden kendt overfølsomhed over for terapeutisk stråling.
4. Forudgående strålebehandling til det sted, som ville blive brugt til blisterinduktion (til godartede eller ondartede årsager).
5. Ikke-relateret systemisk sygdom, som efter hovedforskerens (PI) vurdering ville kompromittere patientens evne til at tolerere blisterinduktion eller sandsynligvis vil forstyrre blisterheling, undersøgelsesprocedurerne eller undersøgelsesresultaterne.
6. Mørkt pigmenteret hud, hvor pigmentændringer er en sandsynlig komplikation
7. Betydelig hudatrofi, der ville forstyrre blæredannelse.