Una evaluación exploratoria de biomarcadores en líquido de ampollas en voluntarios sanos y piel irradiada

• CRITERIO DE ELEGIBILIDAD

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA PACIENTES QUE RECIBEN RADIOTERAPIA:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. Diagnóstico histológico: diagnóstico patológicamente confirmado de 1) cáncer de mama invasivo, 2) carcinoma ductal in situ o 3) adenocarcinoma de próstata.
2. Pacientes en quienes el manejo del diagnóstico histológico incluirá radioterapia como parte del manejo clínico estándar.
3. Pacientes en quienes la extensión de la enfermedad se considera local o locorregional (es decir, que requieren radioterapia definitiva en la mama o la próstata).
4. Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
5. Los pacientes deben tener un oncólogo médico o quirúrgico principal en la comunidad o en el NCI que esté dispuesto a colaborar con el personal de ROB en el manejo clínico del paciente.
6. Los pacientes en edad fértil o en edad fértil deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptable, que incluya la abstinencia, mientras reciben tratamiento con radioterapia en este estudio.
7. Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 0-2 y una esperanza de vida superior a 12 meses.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Pacientes con antecedentes de enfermedades crónicas de la piel como psoriasis, eccema o antecedentes de formación de queloides.
2. Pacientes que requieren el uso concurrente de esteroides tópicos
3. Pacientes que requieren el uso concurrente de terapia con glucocorticoides.
4. Se excluyen los pacientes que hayan recibido quimioterapia tópica o sistémica dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción (sin incluir agentes hormonales como antiandrógenos, agonistas de GnRH, inhibidores de la aromatasa, tamoxifeno y agentes similares).
5. Se excluyen los pacientes que requieren quimioterapia simultánea con radioterapia, excepto como se indica en la (sección 2.3.1 del Protocolo).
6. Pacientes con antecedentes de lupus eritematoso, esclerodermia, ataxia telengiectasia u otra hipersensibilidad conocida a la radiación terapéutica.
7. Pacientes con radioterapia previa en el sitio que se usaría para la inducción de ampollas.
8. Pacientes que están embarazadas debido a los posibles efectos mutagénicos de la radiación en un feto o recién nacido en desarrollo.
9. Pacientes con enfermedades sistémicas no relacionadas que, a juicio del investigador principal (PI), comprometerían la capacidad del paciente para tolerar esta terapia o podrían interferir con los procedimientos o resultados del estudio.
10. Pacientes que se encuentran en la estimación del PI, considerados incapaces o poco probables de cumplir con el tratamiento del protocolo.
11. Pacientes con atrofia cutánea significativa que podría interferir con la formación de ampollas.
12. Pacientes con cáncer de mama en quienes el sitio de radioterapia incluye un colgajo miocutáneo o un injerto de piel.

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA VOLUNTARIOS SALUDABLES:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. Voluntarios sanos mayores de 18 años.
2. Capacidad para dar consentimiento informado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Antecedentes de enfermedades crónicas de la piel, como psoriasis, eccema o antecedentes de formación de queloides.
2. Uso concurrente de terapia con glucocorticoides.
3. Antecedentes de lupus eritematoso, esclerodermia, ataxia telengiectasia u otra hipersensibilidad conocida a la radiación terapéutica.
4. Radioterapia previa en el sitio que se usaría para la inducción de ampollas (por causas benignas o malignas).
5. Enfermedad sistémica no relacionada que, a juicio del investigador principal (PI), comprometería la capacidad del paciente para tolerar la inducción de ampollas o es probable que interfiera con la cicatrización de ampollas, los procedimientos del estudio o los resultados del estudio.
6. Piel de pigmentación oscura en la que los cambios de pigmentación son una complicación probable
7. Atrofia importante de la piel que interferiría con la formación de ampollas.