En utforskende evaluering av biomarkører i blemmevæske hos friske frivillige og bestrålt hud

• KVALIFIKASJONSKRITERIER

KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PASIENTER SOM MOTTER RADIOTERAPI:

INKLUSJONSKRITERIER:

1. Histologisk diagnose: Patologisk bekreftet diagnose av 1) invasiv brystkreft, 2) duktalt karsinom in situ eller 3) adenokarsinom i prostata.
2. Pasienter hvor behandlingen av den histologiske diagnosen vil inkludere strålebehandling som en del av standard klinisk behandling.
3. Pasienter der omfanget av sykdom anses som lokalt eller lokalt (dvs. som krever definitiv strålebehandling til bryst eller prostata).
4. Pasienter må være eldre enn 18 år.
5. Pasienter må ha en primær medisinsk eller kirurgisk onkolog i samfunnet eller ved NCI som er villig til å samarbeide med ROB-staben i den kliniske behandlingen av pasienten.
6. Pasienter med fruktbar eller barnefarlig potensial må være villige til å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon, som inkluderer abstinens, mens de behandles med strålebehandling i denne studien.
7. Pasienter må ha en ECOG-ytelsesstatus på 0-2 og en forventet levealder over 12 måneder.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Pasienter med en historie med kronisk hudsykdom som psoriasis, eksem eller keloiddannelse.
2. Pasienter som trenger samtidig bruk av topikale steroider
3. Pasienter som trenger samtidig bruk av glukokortikoidbehandling.
4. Pasienter som har mottatt lokal eller systemisk kjemoterapi innen 4 uker etter registrering (ikke inkludert hormonelle midler som antiandrogener, GnRH-agonister, aromatasehemmere, tamoxifen og lignende midler) ekskluderes.
5. Pasienter som trenger samtidig kjemoterapi med strålebehandling, bortsett fra det som er angitt i (Protokoll avsnitt 2.3.1), er ekskludert.
6. Pasienter med en historie med lupus erytematose, sklerodermi, ataksi telengiektasi eller annen kjent overfølsomhet for terapeutisk stråling.
7. Pasienter med tidligere strålebehandling til stedet som skal brukes til blisterinduksjon.
8. Pasienter som er gravide på grunn av potensielle mutagene effekter av stråling på et foster eller nyfødt i utvikling.
9. Pasienter med urelatert systemisk sykdom som etter hovedetterforskerens (PI) vurdering ville kompromittere pasientens evne til å tolerere denne behandlingen eller sannsynligvis vil forstyrre studieprosedyrene eller resultatene.
10. Pasienter som er i estimering av PI, anses ute av stand til eller usannsynlig å følge protokollbehandling.
11. Pasienter med betydelig hudatrofi som ville forstyrre blemmedannelsen.
12. Brystkreftpasienter hvor strålebehandlingsstedet inkluderer en myokutan klaff eller hudtransplantasjon.

KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR SUNNE FRIVILLIGE:

INKLUSJONSKRITERIER:

1. Friske frivillige eldre enn 18 år.
2. Evne til å gi informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Historie med kronisk hudsykdom som psoriasis, eksem eller historie med keloiddannelse.
2. Samtidig bruk av glukokortikoidbehandling.
3. Anamnese med lupus erytematose, sklerodermi, ataksi telengiektasi eller annen kjent overfølsomhet for terapeutisk stråling.
4. Forutgående strålebehandling til stedet som vil bli brukt for blisterinduksjon (for godartede eller ondartede årsaker).
5. Ikke-relatert systemisk sykdom som etter hovedetterforskerens (PI) vurdering ville kompromittere pasientens evne til å tolerere blemmeinduksjon eller sannsynligvis vil forstyrre blemmetilheling, studieprosedyrene eller studieresultatene.
6. Mørkt pigmentert hud hvor pigmentforandringer er en sannsynlig komplikasjon
7. Betydelig hudatrofi som ville forstyrre blemmedannelsen.