Исследовательская оценка биомаркеров в пузырчатой ​​жидкости у здоровых добровольцев и облученной кожи

• КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ

КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ЛУЧЕВУЮ ТЕРАПЮ:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

1. Гистологический диагноз: Патологоанатомически подтвержденный диагноз: 1) инвазивный рак молочной железы, 2) протоковая карцинома in situ или 3) аденокарцинома предстательной железы.
2. Пациенты, у которых ведение гистологического диагноза будет включать лучевую терапию как часть стандартного клинического ведения.
3. Пациенты, у которых распространенность заболевания считается местной или локорегионарной (т. требующие окончательной лучевой терапии молочной железы или простаты).
4. Пациенты должны быть старше 18 лет.
5. Пациенты должны иметь основного медицинского или хирургического онколога по месту жительства или в NCI, который готов сотрудничать с персоналом ROB в клиническом ведении пациента.
6. Пациенты, способные к деторождению или отцовству, должны быть готовы использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью, которая включает воздержание, во время лечения лучевой терапией в рамках данного исследования.
7. Пациенты должны иметь функциональный статус ECOG 0-2 и ожидаемую продолжительность жизни более 12 месяцев.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Пациенты с хроническими кожными заболеваниями, такими как псориаз, экзема или келоидные образования в анамнезе.
2. Пациенты, которым требуется одновременное применение топических стероидов
3. Пациенты, которым требуется одновременная терапия глюкокортикоидами.
4. Пациенты, получившие местную или системную химиотерапию в течение 4 недель после включения (не включая гормональные препараты, такие как антиандрогены, агонисты ГнРГ, ингибиторы ароматазы, тамоксифен и подобные препараты), исключаются.
5. Исключаются пациенты, которым требуется одновременная химиотерапия с лучевой терапией, за исключением случаев, указанных в (раздел 2.3.1 протокола).
6. Пациенты с красной волчанкой, склеродермией, атаксией, телеангиоэктазией или другой известной гиперчувствительностью к терапевтическому облучению в анамнезе.
7. Пациенты с предшествующей лучевой терапией в месте, которое будет использоваться для индукции пузырей.
8. Пациенты, которые беременны из-за потенциального мутагенного воздействия радиации на развивающийся плод или новорожденного.
9. Пациенты с несвязанным системным заболеванием, которое, по мнению главного исследователя (PI), может поставить под угрозу способность пациента переносить эту терапию или может повлиять на процедуры или результаты исследования.
10. Пациенты, которые находятся в оценке PI, считаются неспособными или маловероятными для соблюдения протокола лечения.
11. Пациенты со значительной атрофией кожи, препятствующей образованию волдырей.
12. Пациенты с раком молочной железы, у которых место лучевой терапии включает кожно-мышечный лоскут или кожный трансплантат.

КРИТЕРИИ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

1. Здоровые добровольцы старше 18 лет.
2. Возможность дать информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Наличие в анамнезе хронических заболеваний кожи, таких как псориаз, экзема или образование келоидов в анамнезе.
2. Одновременное применение глюкокортикоидной терапии.
3. История красной волчанки, склеродермии, атаксии, телеангиэктазии или другой известной гиперчувствительности к терапевтическому облучению.
4. Предшествующая лучевая терапия участка, который будет использоваться для индукции волдырей (при доброкачественных или злокачественных заболеваниях).
5. Несвязанное системное заболевание, которое, по мнению главного исследователя (PI), может поставить под угрозу способность пациента переносить образование волдырей или может помешать заживлению пузырей, процедурам исследования или результатам исследования.
6. Темно-пигментированная кожа, у которой изменения пигментации являются вероятным осложнением.
7. Значительная атрофия кожи, препятствующая образованию волдырей.