En utforskande utvärdering av biomarkörer i blåsvätska hos friska frivilliga och bestrålad hud

• URVALSKRITERIER

BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR PATIENTER SOM FÅR RADIOTERAPI:

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Histologisk diagnos: Patologiskt bekräftad diagnos av 1) invasiv bröstcancer, 2) duktalt karcinom in situ eller 3) adenocarcinom i prostata.
2. Patienter där hanteringen av den histologiska diagnosen kommer att inkludera strålbehandling som en del av den vanliga kliniska behandlingen.
3. Patienter hos vilka sjukdomens omfattning anses vara lokal eller lokoregional (dvs. som kräver definitiv strålbehandling mot bröstet eller prostata).
4. Patienterna måste vara äldre än 18 år.
5. Patienter måste ha en primär medicinsk eller kirurgisk onkolog i samhället eller på NCI som är villig att samarbeta med ROB-personalen i den kliniska hanteringen av patienten.
6. Patienter i barnafödande eller barnafödande potential måste vara villiga att använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel, vilket inkluderar abstinens, medan de behandlas med strålbehandling i denna studie.
7. Patienter måste ha en ECOG-prestandastatus på 0-2 och en förväntad livslängd på mer än 12 månader.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Patienter med en historia av kronisk hudsjukdom som psoriasis, eksem eller keloidbildning.
2. Patienter som kräver samtidig användning av topikala steroider
3. Patienter som kräver samtidig användning av glukokortikoidbehandling.
4. Patienter som har fått topikal eller systemisk kemoterapi inom 4 veckor efter inskrivningen (inte inklusive hormonella medel såsom antiandrogener, GnRH-agonister, aromatashämmare, tamoxifen och liknande medel) exkluderas.
5. Patienter som kräver samtidig kemoterapi med strålbehandling förutom vad som anges i (Protokoll avsnitt 2.3.1) är uteslutna.
6. Patienter med lupus erythematos i anamnesen, sklerodermi, ataxi telengiektasi eller annan känd överkänslighet mot terapeutisk strålning.
7. Patienter med tidigare strålbehandling till den plats som skulle användas för blisterinduktion.
8. Patienter som är gravida på grund av de potentiella mutagena effekterna av strålning på ett utvecklande foster eller nyfödd.
9. Patienter med icke-relaterad systemisk sjukdom som enligt huvudutredarens (PI) bedömning skulle äventyra patientens förmåga att tolerera denna terapi eller sannolikt kommer att störa studieprocedurerna eller resultaten.
10. Patienter som är i uppskattningen av PI, bedöms oförmögna eller osannolikt att följa protokollbehandling.
11. Patienter med betydande hudatrofi som skulle störa blåsbildning.
12. Bröstcancerpatienter hos vilka platsen för strålbehandling inkluderar en myokutan flik eller hudtransplantat.

BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Friska volontärer äldre än 18 år.
2. Förmåga att ge informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Historik med kronisk hudsjukdom som psoriasis, eksem eller historik med keloidbildning.
2. Samtidig användning av glukokortikoidbehandling.
3. Historik av lupus erythematos, sklerodermi, ataxi telengiektasi eller annan känd överkänslighet mot terapeutisk strålning.
4. Före strålbehandling till det ställe som skulle användas för blisterinduktion (för godartade eller maligna orsaker).
5. Orelaterad systemisk sjukdom som enligt huvudutredarens (PI) bedömning skulle äventyra patientens förmåga att tolerera blåsbildning eller sannolikt kommer att störa blåsläkning, studieprocedurerna eller studieresultaten.
6. Mörkt pigmenterad hud hos vilken pigmentförändringar är en trolig komplikation
7. Betydande hudatrofi som skulle störa blåsbildning.