Une évaluation exploratoire des biomarqueurs dans le liquide des ampoules chez des volontaires sains et une peau irradiée

• CRITÈRE D'ÉLIGIBILITÉ

CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR LES PATIENTS RECEVANT UNE RADIOTHÉRAPIE :

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

1. Diagnostic histologique : diagnostic confirmé par l'anatomopathologie de 1) cancer du sein invasif, 2) carcinome canalaire in situ ou 3) adénocarcinome de la prostate.
2. Patients chez qui la prise en charge du diagnostic histologique inclura la radiothérapie dans le cadre de la prise en charge clinique standard.
3. Patients chez qui l'étendue de la maladie est considérée comme locale ou locorégionale (c.-à-d. nécessitant une radiothérapie définitive du sein ou de la prostate).
4. Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
5. Les patients doivent avoir un oncologue médical ou chirurgical primaire dans la communauté ou au NCI qui est prêt à collaborer avec le personnel du ROB dans la gestion clinique du patient.
6. Les patientes en âge de procréer ou d'avoir des enfants doivent être disposées à utiliser une forme de contraception médicalement acceptable, qui comprend l'abstinence, pendant qu'elles sont traitées par radiothérapie dans le cadre de cette étude.
7. Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 0-2 et une espérance de vie supérieure à 12 mois.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Patients ayant des antécédents de maladie cutanée chronique comme le psoriasis, l'eczéma ou des antécédents de formation de chéloïdes.
2. Patients nécessitant l'utilisation concomitante de stéroïdes topiques
3. Patients nécessitant l'utilisation concomitante d'une corticothérapie.
4. Les patients qui ont reçu une chimiothérapie topique ou systémique dans les 4 semaines suivant l'inscription (à l'exclusion des agents hormonaux tels que les antiandrogènes, les agonistes de la GnRH, les inhibiteurs de l'aromatase, le tamoxifène et les agents similaires) sont exclus.
5. Les patients nécessitant une chimiothérapie concomitante avec une radiothérapie, sauf indication contraire dans (Protocole section 2.3.1) sont exclus.
6. Patients ayant des antécédents de lupus érythémateux, de sclérodermie, d'ataxie télengiectasie ou d'une autre hypersensibilité connue aux rayonnements thérapeutiques.
7. Patients ayant subi une radiothérapie antérieure au site qui serait utilisé pour l'induction de cloques.
8. Patientes enceintes en raison des effets mutagènes potentiels des rayonnements sur un fœtus ou un nouveau-né en développement.
9. Patients atteints d'une maladie systémique non apparentée qui, de l'avis de l'investigateur principal (PI), compromettrait la capacité du patient à tolérer cette thérapie ou est susceptible d'interférer avec les procédures ou les résultats de l'étude.
10. Patients qui, dans l'estimation de l'IP, sont jugés incapables ou peu susceptibles d'adhérer au protocole de traitement.
11. Patients présentant une atrophie cutanée importante qui interférerait avec la formation de cloques.
12. Patientes atteintes d'un cancer du sein chez qui le site de radiothérapie comprend un lambeau myocutané ou une greffe de peau.

CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ POUR LES BÉNÉVOLES EN SANTÉ :

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

1. Volontaires sains âgés de plus de 18 ans.
2. Capacité à donner un consentement éclairé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Antécédents de maladie cutanée chronique comme le psoriasis, l'eczéma ou des antécédents de formation de chéloïdes.
2. Utilisation concomitante d'une corticothérapie.
3. Antécédents de lupus érythémateux, sclérodermie, ataxie télengiectasie ou autre hypersensibilité connue aux radiations thérapeutiques.
4. Radiothérapie préalable au site qui serait utilisé pour l'induction de cloques (pour des causes bénignes ou malignes).
5. Maladie systémique non liée qui, de l'avis de l'investigateur principal (PI), compromettrait la capacité du patient à tolérer l'induction de cloques ou est susceptible d'interférer avec la cicatrisation des cloques, les procédures de l'étude ou les résultats de l'étude.
6. Peau foncée pigmentée chez qui les changements de pigmentation sont une complication probable
7. Atrophie cutanée importante qui interférerait avec la formation de cloques.