A hólyagos folyadékban lévő biomarkerek feltáró értékelése egészséges önkénteseknél és besugárzott bőrnél

• JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK

SUGÁRTERÁPIÁS BETEGEK ALKALMAZÁSI FELTÉTELEI:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

1. Szövettani diagnózis: 1) invazív emlőrák, 2) in situ ductalis carcinoma vagy 3) prosztata adenocarcinoma kórosan igazolt diagnózisa.
2. Azok a betegek, akiknél a szövettani diagnózis kezelése a standard klinikai kezelés részeként sugárkezelést is tartalmaz.
3. Azok a betegek, akiknél a betegség mértékét lokálisnak vagy lokoregionálisnak tekintik (pl. a mell vagy a prosztata végleges sugárkezelését igényli).
4. A betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük.
5. A betegeknek rendelkezniük kell egy elsődleges orvosi vagy sebészeti onkológussal a közösségben vagy az NCI-nél, aki hajlandó együttműködni a ROB személyzettel a beteg klinikai kezelésében.
6. A fogamzóképes vagy szülőképes betegeknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlást alkalmazzanak, amely magában foglalja az absztinenciát is, amíg sugárterápiával kezelik őket ebben a vizsgálatban.
7. A betegeknek 0-2 ECOG-teljesítmény-státusszal és 12 hónapnál hosszabb várható élettartammal kell rendelkezniük.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus bőrbetegség szerepel, például pikkelysömör, ekcéma vagy keloid képződés.
2. Olyan betegek, akiknél helyi szteroidok egyidejű alkalmazására van szükség
3. Glükokortikoid terápia egyidejű alkalmazását igénylő betegek.
4. Azok a betegek, akik a felvételt követő 4 héten belül helyi vagy szisztémás kemoterápiában részesültek (kivéve az olyan hormonális szereket, mint az antiandrogének, GnRH agonisták, aromatáz inhibitorok, tamoxifen és hasonló szerek).
5. Azok a betegek, akiknek egyidejű kemoterápiára van szükségük sugárterápiával, kivéve a (Protokoll 2.3.1. pontban) leírtakat.
6. Olyan betegek, akiknek anamnézisében lupus erythematosis, scleroderma, ataxia telengiectasia vagy egyéb ismert túlérzékenység szerepel a terápiás sugárzással szemben.
7. Előzetesen sugárkezelésben részesült betegek arra a helyre, ahol buborékfóliát kell előidézni.
8. Olyan betegek, akik a sugárzásnak a fejlődő magzatra vagy újszülöttre gyakorolt ​​lehetséges mutagén hatása miatt terhesek.
9. Olyan nem összefüggő szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik a vezető vizsgálatvezető (PI) megítélése szerint veszélyeztetik a beteg képességét a terápia tolerálására, vagy valószínűleg megzavarják a vizsgálati eljárásokat vagy eredményeket.
10. Azok a betegek, akiknél a PI becslése alatt áll, és akikről úgy ítélik meg, hogy nem képesek vagy nem valószínű, hogy betartják a protokoll kezelést.
11. Jelentős bőrsorvadásban szenvedő betegek, amelyek zavarhatják a hólyagképződést.
12. Emlőrákos betegek, akiknél a sugárkezelés helyén myocutan lebeny vagy bőrátültetés található.

AZ EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK ALKALMAZÁSI FELTÉTELEI:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

1. 18 évnél idősebb, egészséges önkéntesek.
2. Tudatos beleegyezés megadásának képessége.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Krónikus bőrbetegség, például pikkelysömör, ekcéma vagy keloidképződés a kórtörténetben.
2. Glükokortikoid terápia egyidejű alkalmazása.
3. A kórtörténetben szereplő lupus erythematosis, scleroderma, ataxia telengiectasia vagy egyéb ismert túlérzékenység a terápiás sugárzással szemben.
4. Előzetes sugárkezelés azon a helyen, amelyet buborékfóliák kiváltására használnak (jó- vagy rosszindulatú okok esetén).
5. Nem összefüggő szisztémás betegség, amely a vezető vizsgálatvezető (PI) megítélése szerint veszélyeztetné a beteg azon képességét, hogy tolerálja a hólyagok kialakulását, vagy valószínűleg megzavarja a hólyagok gyógyulását, a vizsgálati eljárásokat vagy a vizsgálati eredményeket.
6. Sötéten pigmentált bőr, amelynél a pigmentáció változása valószínű szövődmény
7. Jelentős bőrsorvadás, amely megzavarná a hólyagképződést.