网膜切除术和代谢综合征
大网膜切除术对 LRYGBP 患者代谢综合征、急性期反应物和炎症介质的影响：一项随机试验
本研究的目的是评估通过网膜切除术突然减少内脏脂肪对接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术的病态肥胖患者的代谢综合征、急性期反应物和炎症介质的额外影响。
研究概览
详细说明
尽管减肥可以控制代谢综合征并降低病态肥胖患者的炎症标志物水平，但患者可能会在显着减肥发生之前享受代谢控制带来的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 确诊代谢综合征
排除标准：
- 1型糖尿病
- 不受控制的 2 型糖尿病
- 肝硬化或活动性肝炎
- 怀孕
- 最近的心肌梗死或中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Roux-en-Y 胃绕道手术/网膜切除术
带网膜切除术的腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术
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根据以下标准进行腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术： 使用胃小弯构建胃袋。
一个 45 毫米的吻合器最初在胃食管交界处下方 2 至 3 厘米处水平发射，然后向 His 角和 32 French 胃内管再发射 2 o 3 次，完成垂直横切。
胆胰管和消化管的长度分别约为 50 厘米和 150 厘米。
手工缝合大小为 1.0 至 1.5 cm 的前结肠和前胃空肠吻合术，并使用 45 mm 直线吻合器的一次火力以侧向方式完成空肠-空肠吻合术，并用手缝合普通肠切开术的闭合。
腹腔镜胃旁路手术后，使用超声能量从游离边缘到结肠边缘从中间切开大网膜。
解剖网膜和横结肠之间的附件。
大网膜与胃分离，横切右胃网膜血管和胃大弯之间的血管。
一旦大网膜从胃、十二指肠和脾脏下极中分离出来，就将其放入无菌塑料袋中从腹腔中取出。
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有源比较器：单独使用 Roux-en-Y 胃旁路术
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根据以下标准进行腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术： 使用胃小弯构建胃袋。
一个 45 毫米的吻合器最初在胃食管交界处下方 2 至 3 厘米处水平发射，然后向 His 角和 32 French 胃内管再发射 2 o 3 次，完成垂直横切。
胆胰管和消化管的长度分别约为 50 厘米和 150 厘米。
手工缝合大小为 1.0 至 1.5 cm 的前结肠和前胃空肠吻合术，并使用 45 mm 直线吻合器的一次火力以侧向方式完成空肠-空肠吻合术，并用手缝合普通肠切开术的闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合症的组成部分（体重指数）
大体时间：基础
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呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
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基础
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代谢综合症的组成部分（体重指数）
大体时间：1个月
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呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
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1个月
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代谢综合症的组成部分（体重指数）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
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代谢综合症的组成部分（体重指数）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
代谢综合症的组成部分（体重指数）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
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代谢综合征的组成部分（收缩压）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
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|
代谢综合征的组成部分（收缩压）
大体时间：1个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1个月
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|
代谢综合征的组成部分（收缩压）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
代谢综合征的组成部分（收缩压）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
代谢综合征的组成部分（收缩压）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
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1年
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|
代谢综合征的组成部分（舒张压）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
代谢综合征的组成部分（舒张压）
大体时间：1个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1个月
|
|
代谢综合征的组成部分（舒张压）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
代谢综合征的组成部分（舒张压）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
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代谢综合征的组成部分（舒张压）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
|
代谢综合症的组成部分（葡萄糖）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
代谢综合症的组成部分（葡萄糖）
大体时间：1个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1个月
|
|
代谢综合症的组成部分（葡萄糖）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
代谢综合症的组成部分（葡萄糖）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
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|
代谢综合症的组成部分（葡萄糖）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
|
代谢综合征的成分（胰岛素）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
代谢综合征的成分（胰岛素）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
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代谢综合征的成分（胰岛素）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
代谢综合征的成分（胰岛素）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
|
代谢综合征的成分（总胆固醇）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
代谢综合征的成分（总胆固醇）
大体时间：1个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1个月
|
|
代谢综合征的成分（总胆固醇）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
代谢综合征的成分（总胆固醇）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
代谢综合征的成分（总胆固醇）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
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|
代谢综合征的成分（甘油三酯）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
代谢综合征的成分（甘油三酯）
大体时间：1个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1个月
|
|
代谢综合征的成分（甘油三酯）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
代谢综合征的成分（甘油三酯）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
代谢综合征的成分（甘油三酯）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
|
代谢综合征的成分（低密度脂蛋白）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
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|
代谢综合征的成分（低密度脂蛋白）
大体时间：1个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1个月
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|
代谢综合征的成分（低密度脂蛋白）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
代谢综合征的成分（低密度脂蛋白）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
代谢综合征的成分（低密度脂蛋白）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
|
代谢综合征的成分（高密度脂蛋白）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
代谢综合征的成分（高密度脂蛋白）
大体时间：1个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1个月
|
|
代谢综合征的成分（高密度脂蛋白）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
代谢综合征的成分（高密度脂蛋白）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
代谢综合征的成分（高密度脂蛋白）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性期反应物和炎症介质 (Interleukine-6)
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进
|
基础
|
|
急性期反应物和炎症介质 (Interleukine-6)
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
急性期反应物和炎症介质 (Interleukine-6)
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
急性期反应物和炎症介质 (Interleukine-6)
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
|
急性期反应物和炎症介质（C-反应蛋白）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进
|
基础
|
|
急性期反应物和炎症介质（C-反应蛋白）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
急性期反应物和炎症介质（C-反应蛋白）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
急性期反应物和炎症介质（C-反应蛋白）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进
|
1年
|
|
急性期反应物和炎症介质（肿瘤坏死因子-α）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
急性期反应物和炎症介质（肿瘤坏死因子-α）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
急性期反应物和炎症介质（肿瘤坏死因子-α）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进
|
6个月
|
|
急性期反应物和炎症介质（肿瘤坏死因子-α）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
|
急性期反应物和炎症介质（瘦素）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
|
急性期反应物和炎症介质（瘦素）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
|
急性期反应物和炎症介质（瘦素）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
急性期反应物和炎症介质（瘦素）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
|
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急性期反应物和炎症介质（脂联素）
大体时间：基础
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
基础
|
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急性期反应物和炎症介质（脂联素）
大体时间：3个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
3个月
|
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急性期反应物和炎症介质（脂联素）
大体时间：6个月
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
6个月
|
|
急性期反应物和炎症介质（脂联素）
大体时间：1年
|
呈现绝对值，在先前的结果测量中提供基础值以确定改进。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miguel F Herrrera, MD, PhD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月30日
首次发布 (估计)
2009年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月24日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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