Omentectomia e Síndrome Metabólica
24 de novembro de 2009 atualizado por: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Efeito da Omentectomia na Síndrome Metabólica, Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios em Pacientes Submetidos a LRYGBP: Um Estudo Randomizado
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito adicional da redução súbita de gordura visceral por omentectomia na Síndrome Metabólica, reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios em pacientes com obesidade mórbida submetidos ao Bypass Gástrico Laparoscópico em Y de Roux.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a perda de peso controle a Síndrome Metabólica e reduza o nível de marcadores inflamatórios em pacientes com Obesidade Mórbida, os pacientes podem desfrutar do benefício de alcançar o controle metabólico antes que ocorra uma perda significativa de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35 Kg/m2
- Síndrome metabólica diagnosticada
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2 não controlado
- Cirrose ou hepatite ativa
- Gravidez
- IAM ou AVC recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bypass Gástrico em Y de Roux/Omentectomia
Bypass Gástrico Laparoscópico em Y de Roux com Omentectomia
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O Bypass Gástrico Laparoscópico Roux-en-Y foi realizado de acordo com os seguintes padrões: A bolsa gástrica foi construída usando a curvatura menor do estômago.
Um grampeador de 45 mm foi inicialmente disparado horizontalmente 2 a 3 cm abaixo da junção gastroesofágica e, em seguida, 2 ou 3 disparos adicionais em direção ao ângulo de His e contra uma sonda intragástrica 32 French completaram a transecção vertical.
Os comprimentos dos ramos biliopancreático e alimentar foram de aproximadamente 50 e 150 cm, respectivamente.
Uma gastrojejunostomia antecólica e antegástrica, de 1,0 a 1,5 cm de tamanho, foi costurada à mão e a jejuno-jejunostomia foi concluída de maneira látero-lateral usando um grampeador linear de 45 mm com fechamento costurado à mão da enterotomia comum.
Após o bypass gástrico laparoscópico, o omento maior foi dividido ao meio desde a borda livre até a margem colônica usando energia ultrassônica.
Anexos entre o omento e o cólon transverso foram dissecados.
O omento foi descolado do estômago transeccionando os vasos entre os vasos gastroepiplóicos direitos e a curvatura maior do estômago.
Uma vez liberado o omento do estômago, do duodeno e do polo inferior do baço, ele foi extraído da cavidade abdominal em saco plástico estéril.
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Comparador Ativo: Bypass Gástrico Roux-en-Y sozinho
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O Bypass Gástrico Laparoscópico Roux-en-Y foi realizado de acordo com os seguintes padrões: A bolsa gástrica foi construída usando a curvatura menor do estômago.
Um grampeador de 45 mm foi inicialmente disparado horizontalmente 2 a 3 cm abaixo da junção gastroesofágica e, em seguida, 2 ou 3 disparos adicionais em direção ao ângulo de His e contra uma sonda intragástrica 32 French completaram a transecção vertical.
Os comprimentos dos ramos biliopancreático e alimentar foram de aproximadamente 50 e 150 cm, respectivamente.
Uma gastrojejunostomia antecólica e antegástrica, de 1,0 a 1,5 cm de tamanho, foi costurada à mão e a jejuno-jejunostomia foi concluída de maneira látero-lateral usando um grampeador linear de 45 mm com fechamento costurado à mão da enterotomia comum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Basal
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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Basal
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Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 1 mês
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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1 mês
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Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 3 meses
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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3 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 6 meses
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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6 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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1 ano
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: Basal
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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Basal
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 1 mês
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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1 mês
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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3 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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6 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: Basal
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 1 mês
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 mês
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: Basal
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
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Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 1 mês
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 mês
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Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Glicose)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: Basal
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
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Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
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Componentes da Síndrome Metabólica (Insulina)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: Basal
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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Basal
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Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 1 mês
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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1 mês
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|
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
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|
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
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|
Componentes da Síndrome Metabólica (Colesterol Total)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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|
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: Basal
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
|
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Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 1 mês
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 mês
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|
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Triglicerídeos)
Prazo: 1 ano
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: Basal
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 1 mês
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 mês
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Baixa Densidade)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: Basal
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 1 mês
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 mês
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Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 3 meses
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
|
|
Componentes da Síndrome Metabólica (Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: 1 ano
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: Basal
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
|
Basal
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Interleucina-6)
Prazo: 1 ano
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: Basal
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
|
Basal
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Proteína C-reativa)
Prazo: 1 ano
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
|
1 ano
|
|
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: Basal
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
|
|
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora
|
6 meses
|
|
Reagentes de fase aguda e mediadores inflamatórios (fator de necrose tumoral-alfa)
Prazo: 1 ano
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: Basal
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: 6 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
6 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Leptina)
Prazo: 1 ano
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: Basal
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
Basal
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: 3 meses
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
3 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: 6 meses
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Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
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6 meses
|
|
Reagentes de Fase Aguda e Mediadores Inflamatórios (Adiponectina)
Prazo: 1 ano
|
Valores absolutos são apresentados, um valor basal é fornecido em uma medida de resultado anterior para determinar a melhora.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCMNSZ-1486
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