Omentectomía y Síndrome Metabólico
24 de noviembre de 2009 actualizado por: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Efecto de la omentectomía sobre el síndrome metabólico, los reactantes de fase aguda y los mediadores inflamatorios en pacientes sometidos a LRYGBP: un ensayo aleatorizado
El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto adicional de la reducción súbita de la grasa visceral mediante omentectomía sobre el Síndrome Metabólico, los reactantes de fase aguda y los mediadores inflamatorios en pacientes con obesidad mórbida sometidos a Bypass Gástrico en Y de Roux por Laparoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la pérdida de peso controla el síndrome metabólico y reduce el nivel de marcadores inflamatorios en pacientes con obesidad mórbida, los pacientes pueden disfrutar del beneficio de lograr el control metabólico antes de que ocurra una pérdida de peso significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35 Kg/m2
- Síndrome metabólico diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2 no controlada
- Cirrosis o hepatitis activa
- El embarazo
- infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Omentectomía/bypass gástrico en Y de Roux
Bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux con omentectomía
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El bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux se realizó de acuerdo con los siguientes estándares: La bolsa gástrica se construyó utilizando la curvatura menor del estómago.
Inicialmente se disparó horizontalmente una grapadora de 45 mm de 2 a 3 cm por debajo de la unión gastroesofágica y luego 2 o 3 disparos adicionales hacia el ángulo de His y contra un tubo intragástrico de 32 French completaron la sección vertical.
Las longitudes de las extremidades biliopancreática y alimentaria fueron de aproximadamente 50 y 150 cm respectivamente.
Se cosió a mano una gastroyeyunostomía antecólica y antegástrica, de 1,0 a 1,5 cm de tamaño y se completó la yeyuno-yeyunostomía de forma latero-lateral utilizando una grapadora lineal de 45 mm de fuego con cierre cosido a mano de la enterotomía común.
Después del bypass gástrico laparoscópico, el epiplón mayor se dividió por la mitad desde el borde libre hasta el margen del colon usando energía ultrasónica.
Se diseccionaron las uniones entre el epiplón y el colon transverso.
El epiplón se desprendió del estómago seccionando los vasos entre los vasos gastroepiploicos derechos y la curvatura mayor del estómago.
Una vez liberado el epiplón del estómago, el duodeno y el polo inferior del bazo, se extrajo de la cavidad abdominal en una bolsa de plástico estéril.
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Comparador activo: Bypass gástrico en Y de Roux solo
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El bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux se realizó de acuerdo con los siguientes estándares: La bolsa gástrica se construyó utilizando la curvatura menor del estómago.
Inicialmente se disparó horizontalmente una grapadora de 45 mm de 2 a 3 cm por debajo de la unión gastroesofágica y luego 2 o 3 disparos adicionales hacia el ángulo de His y contra un tubo intragástrico de 32 French completaron la sección vertical.
Las longitudes de las extremidades biliopancreática y alimentaria fueron de aproximadamente 50 y 150 cm respectivamente.
Se cosió a mano una gastroyeyunostomía antecólica y antegástrica, de 1,0 a 1,5 cm de tamaño y se completó la yeyuno-yeyunostomía de forma latero-lateral utilizando una grapadora lineal de 45 mm de fuego con cierre cosido a mano de la enterotomía común.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componentes del Síndrome Metabólico (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: Basal
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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Basal
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Componentes del Síndrome Metabólico (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 mes
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Componentes del Síndrome Metabólico (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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3 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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6 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 año
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: Basal
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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Basal
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 mes
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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3 meses
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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6 meses
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 año
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial diastólica)
Periodo de tiempo: Basal
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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Basal
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial diastólica)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 mes
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial diastólica)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial diastólica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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6 meses
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Componentes del síndrome metabólico (presión arterial diastólica)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 año
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Componentes del Síndrome Metabólico (Glucosa)
Periodo de tiempo: Basal
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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Basal
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Componentes del Síndrome Metabólico (Glucosa)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 mes
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Componentes del Síndrome Metabólico (Glucosa)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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3 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (Glucosa)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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6 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (Glucosa)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 año
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Componentes del Síndrome Metabólico (Insulina)
Periodo de tiempo: Basal
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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Basal
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Componentes del Síndrome Metabólico (Insulina)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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3 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (Insulina)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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6 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (Insulina)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 año
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Componentes del Síndrome Metabólico (colesterol total)
Periodo de tiempo: Basal
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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Basal
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Componentes del Síndrome Metabólico (colesterol total)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 mes
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Componentes del Síndrome Metabólico (colesterol total)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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3 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (colesterol total)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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6 meses
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Componentes del Síndrome Metabólico (colesterol total)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 año
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Componentes del Síndrome Metabólico (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: Basal
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
Basal
|
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Componentes del Síndrome Metabólico (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 mes
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|
Componentes del Síndrome Metabólico (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
6 meses
|
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Componentes del Síndrome Metabólico (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 año
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Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Baja Densidad)
Periodo de tiempo: Basal
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
Basal
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|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Baja Densidad)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 mes
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Baja Densidad)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Baja Densidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
6 meses
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Baja Densidad)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 año
|
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Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Alta Densidad)
Periodo de tiempo: Basal
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
Basal
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Alta Densidad)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 mes
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Alta Densidad)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Alta Densidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
6 meses
|
|
Componentes del Síndrome Metabólico (Lipoproteínas de Alta Densidad)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (interleucina-6)
Periodo de tiempo: Basal
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora
|
Basal
|
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Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (interleucina-6)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (interleucina-6)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
6 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (interleucina-6)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 año
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: Basal
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora
|
Basal
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
6 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora
|
1 año
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|
Reactivos de fase aguda y mediadores inflamatorios (factor de necrosis tumoral-alfa)
Periodo de tiempo: Basal
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
Basal
|
|
Reactivos de fase aguda y mediadores inflamatorios (factor de necrosis tumoral-alfa)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Reactivos de fase aguda y mediadores inflamatorios (factor de necrosis tumoral-alfa)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora
|
6 meses
|
|
Reactivos de fase aguda y mediadores inflamatorios (factor de necrosis tumoral-alfa)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 año
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|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (leptina)
Periodo de tiempo: Basal
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
Basal
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (leptina)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (leptina)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
6 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (leptina)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
1 año
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|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (adiponectina)
Periodo de tiempo: Basal
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
Basal
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (adiponectina)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
|
3 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (adiponectina)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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6 meses
|
|
Reactantes de fase aguda y mediadores inflamatorios (adiponectina)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se presentan valores absolutos, se proporciona un valor basal en una medida de resultado anterior para determinar la mejora.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCMNSZ-1486
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