Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omentektomi och metabolt syndrom

24 november 2009 uppdaterad av: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effekt av omentektomi på metabolt syndrom, akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer hos patienter som genomgår LRYGBP: en randomiserad studie

Syftet med denna studie var att utvärdera den ytterligare effekten av plötslig visceralt fettreduktion genom omentektomi på metabolt syndrom, akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer hos patienter med sjuklig fetma som genomgår laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om viktminskning kontrollerar det metabola syndromet och minskar nivån av inflammatoriska markörer hos patienter med sjuklig fetma, kan patienter njuta av fördelen med att uppnå metabol kontroll innan betydande viktminskning inträffar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Metaboliskt syndrom diagnostiserats

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Okontrollerad typ 2-diabetes
  • Cirros eller aktiv hepatit
  • Graviditet
  • Senaste MI eller stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Roux-en-Y Gastric Bypass/Omentectomy
Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass med omentektomi
Procedur: Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass utfördes enligt följande standarder: Magsäcken konstruerades med användning av magsäckens mindre krökning. En 45 mm häftapparat avfyrades initialt horisontellt 2 till 3 cm under den gastroesofageala förbindelsen och sedan 2 till 3 ytterligare bränder mot Hiss vinkel och mot ett 32 franskt intragastrisk rör fullbordade den vertikala tvärsnittet. Längden på de biliopankreatiska och matsmältningsbenen var cirka 50 respektive 150 cm. En antekolisk och antegastrisk gastrojejunostomi, 1,0 till 1,5 cm i storlek, syddes för hand och jejuno-jejunostomien fullbordades på ett lateralt lateralt sätt med användning av en brand av 45 mm linjär häftapparat med handsydd stängning av den vanliga enterotomien.
Procedur: Omentektomi
Efter laparoskopisk gastric bypass delades det större omentum i mitten från den fria kanten till tjocktarmskanten med hjälp av ultraljudsenergi. Fästningar mellan omentum och tvärgående kolon dissekerades. Omentum lösgjordes från magsäcken som tvärsöver kärlen mellan de högra gastroepiploiska kärlen och den större krökningen av magen. När omentum väl hade befriats från magen, tolvfingertarmen och den nedre polen av mjälten, extraherades det från bukhålan i en steril plastpåse.
Aktiv komparator: Enbart Roux-en-Y Gastric Bypass
Procedur: Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass utfördes enligt följande standarder: Magsäcken konstruerades med användning av magsäckens mindre krökning. En 45 mm häftapparat avfyrades initialt horisontellt 2 till 3 cm under den gastroesofageala förbindelsen och sedan 2 till 3 ytterligare bränder mot Hiss vinkel och mot ett 32 franskt intragastrisk rör fullbordade den vertikala tvärsnittet. Längden på de biliopankreatiska och matsmältningsbenen var cirka 50 respektive 150 cm. En antekolisk och antegastrisk gastrojejunostomi, 1,0 till 1,5 cm i storlek, syddes för hand och jejuno-jejunostomien fullbordades på ett lateralt lateralt sätt med användning av en brand av 45 mm linjär häftapparat med handsydd stängning av den vanliga enterotomien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komponenter av metabolt syndrom (Body Mass Index)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (Body Mass Index)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (Body Mass Index)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (Body Mass Index)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (Body Mass Index)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (systoliskt blodtryck)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (systoliskt blodtryck)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (systoliskt blodtryck)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (systoliskt blodtryck)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (systoliskt blodtryck)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (diastoliskt blodtryck)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (diastoliskt blodtryck)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (diastoliskt blodtryck)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (diastoliskt blodtryck)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (diastoliskt blodtryck)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (glukos)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (glukos)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (glukos)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (glukos)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (glukos)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (insulin)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (insulin)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (insulin)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (insulin)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (totalt kolesterol)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (totalt kolesterol)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (totalt kolesterol)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (totalt kolesterol)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (totalt kolesterol)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (triglycerider)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (triglycerider)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (triglycerider)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (triglycerider)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (triglycerider)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (lågdensitetslipoproteiner)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (lågdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (lågdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (lågdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (lågdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Komponenter av metabolt syndrom (högdensitetslipoproteiner)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Komponenter av metabolt syndrom (högdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 1 månad
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 månad
Komponenter av metabolt syndrom (högdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Komponenter av metabolt syndrom (högdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Komponenter av metabolt syndrom (högdensitetslipoproteiner)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (interleukin-6)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen
Basal
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (interleukin-6)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (interleukin-6)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (interleukin-6)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen
Basal
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen
1 år
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (tumörnekrosfaktor-alfa)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (tumörnekrosfaktor-alfa)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (tumörnekrosfaktor-alfa)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen
6 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (tumörnekrosfaktor-alfa)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (leptin)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (leptin)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (leptin)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (leptin)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (Adiponectin)
Tidsram: Basal
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
Basal
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (Adiponectin)
Tidsram: 3 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
3 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (Adiponectin)
Tidsram: 6 månader
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
6 månader
Akutfasreaktanter och inflammatoriska mediatorer (Adiponectin)
Tidsram: 1 år
Absoluta värden presenteras, ett basvärde anges i ett tidigare utfallsmått för att fastställa förbättringen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INCMNSZ-1486

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera