Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omentektomie a metabolický syndrom

24. listopadu 2009 aktualizováno: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vliv omentektomie na metabolický syndrom, reaktanty akutní fáze a zánětlivé mediátory u pacientů podstupujících LRYGBP: Randomizovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit dodatečný efekt náhlé redukce viscerálního tuku omentektomií na metabolický syndrom, reaktanty akutní fáze a zánětlivé mediátory u pacientů s morbidní obezitou podstupujících laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli hubnutí kontroluje metabolický syndrom a snižuje hladinu zánětlivých markerů u pacientů s morbidní obezitou, pacienti mohou mít prospěch z dosažení metabolické kontroly dříve, než dojde k významnému úbytku hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 35 Kg/m2
  • Diagnostikován metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Nekontrolovaný diabetes typu 2
  • Cirhóza nebo aktivní hepatitida
  • Těhotenství
  • Nedávný MI nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roux-en-Y bypass žaludku/omentektomie
Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku s omentektomií
Postup: Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku
Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku byl proveden podle následujících standardů: Gastrický vak byl konstruován s použitím menšího zakřivení žaludku. 45mm stapler byl zpočátku vypálen horizontálně 2 až 3 cm pod gastroezofageální junkcí a poté 2 až 3 další výstřely směrem k úhlu His a proti 32 French intragastrické sondě dokončily vertikální transekci. Délka biliopankreatické a alimentární končetiny byla přibližně 50, respektive 150 cm. Ručně byla šita antekolická a antegastrická gastrojejunostomie o velikosti 1,0 až 1,5 cm a jejuno-jejunostomie byla dokončena laterolaterálním způsobem pomocí jednoho zapálení 45 mm lineálního stapleru s ručně šitým uzávěrem společné enterotomie.
Postup: Omentektomie
Po laparoskopickém bypassu žaludku bylo větší omentum rozděleno uprostřed od volného okraje k okraji tlustého střeva pomocí ultrazvukové energie. Úpony mezi omentem a příčným tračníkem byly vypreparovány. Omentum se oddělilo od žaludku a protínalo cévy mezi pravými gastroepiploickými cévami a větším zakřivením žaludku. Jakmile bylo omentum uvolněno ze žaludku, duodena a dolního pólu sleziny, bylo extrahováno z břišní dutiny ve sterilním plastovém sáčku.
Aktivní komparátor: Roux-en-Y Gastrický bypass sám
Postup: Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku
Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku byl proveden podle následujících standardů: Gastrický vak byl konstruován s použitím menšího zakřivení žaludku. 45mm stapler byl zpočátku vypálen horizontálně 2 až 3 cm pod gastroezofageální junkcí a poté 2 až 3 další výstřely směrem k úhlu His a proti 32 French intragastrické sondě dokončily vertikální transekci. Délka biliopankreatické a alimentární končetiny byla přibližně 50, respektive 150 cm. Ručně byla šita antekolická a antegastrická gastrojejunostomie o velikosti 1,0 až 1,5 cm a jejuno-jejunostomie byla dokončena laterolaterálním způsobem pomocí jednoho zapálení 45 mm lineálního stapleru s ručně šitým uzávěrem společné enterotomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (Body Mass Index)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (systolický krevní tlak)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (diastolický krevní tlak)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (glukóza)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (inzulin)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (celkový cholesterol)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (triglyceridy)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s nízkou hustotou)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 1 měsíc
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 měsíc
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Složky metabolického syndromu (lipoproteiny s vysokou hustotou)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (C-reaktivní protein)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (faktor nekrózy nádorů-alfa)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (leptin)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: Bazální
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
Bazální
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: 3 měsíce
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
3 měsíce
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: 6 měsíců
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
6 měsíců
Reaktanty akutní fáze a mediátory zánětu (adiponektin)
Časové okno: 1 rok
Jsou uvedeny absolutní hodnoty, základní hodnota je uvedena v předchozím měření výsledku, aby se určilo zlepšení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INCMNSZ-1486

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit