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대망절제술과 대사증후군

2009년 11월 24일 업데이트: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

LRYGBP를 받는 환자의 대사 증후군, 급성기 반응 물질 및 염증 매개체에 대한 대망 절제술의 효과: 무작위 시험

본 연구의 목적은 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 받는 병적 비만 환자에서 대사증후군, 급성기 반응물 및 염증 매개체에 대한 대망절제술에 의한 갑작스러운 내장 지방 감소의 추가 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

체중 감소가 대사 증후군을 조절하고 병적 비만 환자의 염증 지표 수준을 감소시키지만 환자는 상당한 체중 감소가 발생하기 전에 대사 조절을 달성하는 이점을 누릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI > 35kg/m2
  • 대사증후군 진단

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 통제되지 않는 제2형 당뇨병
  • 간경화 또는 활동성 간염
  • 임신
  • 최근 MI 또는 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Roux-en-Y 위우회술/망막절제술
Omentectomy와 복강경 Roux-en-Y 위 우회술
절차: 복강경 Roux-en-Y 위 우회술
복강경 Roux-en-Y 위 우회술은 다음 기준에 따라 수행되었습니다. 위 주머니는 위의 작은 곡률을 사용하여 구성되었습니다. 45mm 스테이플러를 처음에 위식도 접합부 아래 2~3cm 아래에서 수평으로 발사한 다음 His 각도를 향해 2~3회 추가 발사하고 32 프렌치 위내관에 대해 수직 절개를 완료했습니다. 담도췌장과 소화관의 길이는 각각 약 50cm와 150cm였습니다. 1.0~1.5 cm 크기의 전배부 및 전위부 위공장절개술을 손바느질로 하였고, 전체창자 절개술을 손바느질로 봉합한 45 mm 선형 스테이플러 1발을 사용하여 측방 방식으로 공장-공장절개술을 완료하였다.
절차: 대망절제술
복강경 위우회술 후 초음파 에너지를 이용하여 자유연에서 결장 가장자리까지 중앙에서 대망을 분할하였다. 대망과 가로 결장 사이의 부착물을 해부했습니다. omentum은 우측 위피플로 혈관과 위의 더 큰 곡률 사이의 혈관을 횡단하는 위에서 분리되었습니다. 장막이 위, 십이지장 및 비장의 하부 극에서 해방되면 멸균 비닐 봉지에 복강에서 적출되었습니다.
활성 비교기: Roux-en-Y 위 우회술 단독
절차: 복강경 Roux-en-Y 위 우회술
복강경 Roux-en-Y 위 우회술은 다음 기준에 따라 수행되었습니다. 위 주머니는 위의 작은 곡률을 사용하여 구성되었습니다. 45mm 스테이플러를 처음에 위식도 접합부 아래 2~3cm 아래에서 수평으로 발사한 다음 His 각도를 향해 2~3회 추가 발사하고 32 프렌치 위내관에 대해 수직 절개를 완료했습니다. 담도췌장과 소화관의 길이는 각각 약 50cm와 150cm였습니다. 1.0~1.5 cm 크기의 전배부 및 전위부 위공장절개술을 손바느질로 하였고, 전체창자 절개술을 손바느질로 봉합한 45 mm 선형 스테이플러 1발을 사용하여 측방 방식으로 공장-공장절개술을 완료하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군의 구성요소(체질량지수)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군의 구성요소(체질량지수)
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군의 구성요소(체질량지수)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군의 구성요소(체질량지수)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군의 구성요소(체질량지수)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군의 구성요소(수축기 혈압)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군의 구성요소(수축기 혈압)
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군의 구성요소(수축기 혈압)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군의 구성요소(수축기 혈압)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군의 구성요소(수축기 혈압)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군의 구성요소(이완기 혈압)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군의 구성요소(이완기 혈압)
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군의 구성요소(이완기 혈압)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군의 구성요소(이완기 혈압)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군의 구성요소(이완기 혈압)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군(포도당)의 구성요소
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군(포도당)의 구성요소
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군(포도당)의 구성요소
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군(포도당)의 구성요소
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군(포도당)의 구성요소
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군(인슐린)의 구성요소
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군(인슐린)의 구성요소
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군(인슐린)의 구성요소
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군(인슐린)의 구성요소
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군의 구성요소(총콜레스테롤)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군의 구성요소(총콜레스테롤)
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군의 구성요소(총콜레스테롤)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군의 구성요소(총콜레스테롤)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군의 구성요소(총콜레스테롤)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군의 구성요소(중성지방)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군의 구성요소(중성지방)
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군의 구성요소(중성지방)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군의 구성요소(중성지방)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군의 구성요소(중성지방)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군의 구성요소(저밀도 지단백)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군의 구성요소(저밀도 지단백)
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군의 구성요소(저밀도 지단백)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군의 구성요소(저밀도 지단백)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군의 구성요소(저밀도 지단백)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
대사증후군의 구성요소(고밀도 ​​지단백)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
대사증후군의 구성요소(고밀도 ​​지단백)
기간: 1 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
1 개월
대사증후군의 구성요소(고밀도 ​​지단백)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
대사증후군의 구성요소(고밀도 ​​지단백)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
대사증후군의 구성요소(고밀도 ​​지단백)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성기 반응물 및 염증 매개체(인터류킨-6)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
급성기 반응물 및 염증 매개체(인터류킨-6)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(인터류킨-6)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(인터류킨-6)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
급성기 반응물 및 염증 매개체(C-반응성 단백질)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
급성기 반응물 및 염증 매개체(C-반응성 단백질)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(C-반응성 단백질)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(C-반응성 단백질)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
급성기 반응물 및 염증 매개체(종양 괴사 인자-알파)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
급성기 반응물 및 염증 매개체(종양 괴사 인자-알파)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(종양 괴사 인자-알파)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(종양 괴사 인자-알파)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
급성기 반응물 및 염증 매개체(렙틴)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
급성기 반응물 및 염증 매개체(렙틴)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(렙틴)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(렙틴)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년
급성기 반응물 및 염증 매개체(아디포넥틴)
기간: 기본
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
기본
급성기 반응물 및 염증 매개체(아디포넥틴)
기간: 3 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
3 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(아디포넥틴)
기간: 6 개월
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
6 개월
급성기 반응물 및 염증 매개체(아디포넥틴)
기간: 일년
절대값이 제시되고 개선을 결정하기 위해 이전 결과 측정에서 기본 값이 제공됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

수사관

  • 수석 연구원: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INCMNSZ-1486

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

복강경 Roux-en-Y 위 우회술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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