Omentectomie en metabool syndroom
24 november 2009 bijgewerkt door: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Effect van omentectomie op metabool syndroom, acute fase-reactanten en ontstekingsmediatoren bij patiënten die LRYGBP ondergaan: een gerandomiseerde studie
Het doel van de huidige studie was om het aanvullende effect te evalueren van plotselinge vermindering van visceraal vet door omentectomie op het metabool syndroom, acute fase-reactanten en ontstekingsmediatoren bij patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel gewichtsverlies het metabool syndroom onder controle houdt en het niveau van inflammatoire markers vermindert bij patiënten met morbide obesitas, kunnen patiënten genieten van het voordeel van het bereiken van metabolische controle voordat significant gewichtsverlies optreedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 35 Kg/m2
- Metabool syndroom gediagnosticeerd
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Ongecontroleerde diabetes type 2
- Cirrose of actieve hepatitis
- Zwangerschap
- Recent MI of beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roux-en-Y Gastric Bypass/Omentectomie
Laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass met omentectomie
|
Laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass werd uitgevoerd volgens de volgende normen: Maagzak werd geconstrueerd met behulp van de mindere kromming van de maag.
Een nietmachine van 45 mm werd aanvankelijk horizontaal 2 tot 3 cm onder de gastro-oesofageale overgang afgevuurd en vervolgens voltooiden 2 à 3 extra schoten in de richting van de hoek van His en tegen een 32 French intragastrische buis de verticale doorsnijding.
De lengtes van de biliopancreatische en voedingsledematen waren respectievelijk ongeveer 50 en 150 cm.
Een antecolische en antegastrische gastrojejunostomie, 1,0 tot 1,5 cm groot, werd met de hand genaaid en de jejuno-jejunostomie werd latero-lateraal voltooid met behulp van één vuur van 45 mm lineaire nietmachine met met de hand genaaide sluiting van de gewone enterotomie.
Na een laparoscopische gastric bypass werd het omentum major in het midden verdeeld van de vrije rand tot aan de rand van het colon met behulp van ultrasone energie.
Aanhechtingen tussen het omentum en het colon transversum werden ontleed.
Het omentum werd losgemaakt van de maag en doorsneed de vaten tussen de rechter gastro-epiploïsche vaten en de grotere kromming van de maag.
Nadat het omentum was bevrijd van de maag, de twaalfvingerige darm en de onderste pool van de milt, werd het in een steriele plastic zak uit de buikholte gehaald.
|
|
Actieve vergelijker: Roux-en-Y Gastric Bypass alleen
|
Laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass werd uitgevoerd volgens de volgende normen: Maagzak werd geconstrueerd met behulp van de mindere kromming van de maag.
Een nietmachine van 45 mm werd aanvankelijk horizontaal 2 tot 3 cm onder de gastro-oesofageale overgang afgevuurd en vervolgens voltooiden 2 à 3 extra schoten in de richting van de hoek van His en tegen een 32 French intragastrische buis de verticale doorsnijding.
De lengtes van de biliopancreatische en voedingsledematen waren respectievelijk ongeveer 50 en 150 cm.
Een antecolische en antegastrische gastrojejunostomie, 1,0 tot 1,5 cm groot, werd met de hand genaaid en de jejuno-jejunostomie werd latero-lateraal voltooid met behulp van één vuur van 45 mm lineaire nietmachine met met de hand genaaide sluiting van de gewone enterotomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (Body Mass Index)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (Body Mass Index)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (Body Mass Index)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (Body Mass Index)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (Body Mass Index)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (glucose)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (glucose)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (glucose)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (glucose)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (glucose)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (insuline)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (insuline)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (insuline)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (insuline)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (totaal cholesterol)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (triglyceriden)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (triglyceriden)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (triglyceriden)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (triglyceriden)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (triglyceriden)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (lipoproteïnen met lage dichtheid)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (lipoproteïnen met lage dichtheid)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (lipoproteïnen met lage dichtheid)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (lipoproteïnen met lage dichtheid)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Onderdelen van het metabool syndroom (lipoproteïnen met lage dichtheid)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Componenten van het metabool syndroom (high-density lipoproteïnen)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Componenten van het metabool syndroom (high-density lipoproteïnen)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 maand
|
|
Componenten van het metabool syndroom (high-density lipoproteïnen)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Componenten van het metabool syndroom (high-density lipoproteïnen)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Componenten van het metabool syndroom (high-density lipoproteïnen)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Interleukine-6)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen
|
Basaal
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Interleukine-6)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Interleukine-6)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Interleukine-6)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen
|
Basaal
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen
|
1 jaar
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (tumornecrosefactor-alfa)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (tumornecrosefactor-alfa)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (tumornecrosefactor-alfa)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen
|
6 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (tumornecrosefactor-alfa)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (leptine)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (leptine)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (leptine)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (leptine)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Adiponectin)
Tijdsspanne: Basaal
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
Basaal
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Adiponectin)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
3 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Adiponectin)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
6 maanden
|
|
Acute-fasereactanten en ontstekingsmediatoren (Adiponectin)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Absolute waarden worden gepresenteerd, een basale waarde wordt gegeven in een eerdere uitkomstmaat om de verbetering te bepalen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCMNSZ-1486
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .