Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omentektomi og metabolisk syndrom

24. november 2009 opdateret af: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effekt af omentektomi på metabolisk syndrom, akutte fasereaktanter og inflammatoriske mediatorer hos patienter, der gennemgår LRYGBP: Et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den yderligere effekt af pludselig visceralt fedtreduktion ved omentektomi på metabolisk syndrom, akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer hos patienter med morbid fedme, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom vægttab kontrollerer metabolisk syndrom og reducerer niveauet af inflammatoriske markører hos patienter med sygelig fedme, kan patienterne nyde fordelen ved at opnå metabolisk kontrol, før der sker et væsentligt vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 Kg/m2
  • Metabolisk syndrom diagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Ukontrolleret type 2-diabetes
  • Cirrose eller aktiv hepatitis
  • Graviditet
  • Seneste MI eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roux-en-Y Gastric Bypass/Omentectomy
Laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass med omentektomi
Procedure: Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass blev udført i overensstemmelse med følgende standarder: Gastrisk pose blev konstrueret under anvendelse af den mindre krumning af maven. En 45 mm hæftemaskine blev indledningsvis affyret vandret 2 til 3 cm under den gastroøsofageale forbindelse og derefter 2 o 3 yderligere ild mod vinklen af ​​His og mod et 32 ​​fransk intragastrisk rør fuldførte den lodrette tværsnit. Længden af ​​biliopancreatiske og fordøjelseslemmer var henholdsvis ca. 50 og 150 cm. En antekolisk og antagastrisk gastrojejunostomi, 1,0 til 1,5 cm i størrelse, blev håndsyet, og jejuno-jejunostomien blev afsluttet på en lateral-lateral måde ved anvendelse af en brand på 45 mm lineær hæftemaskine med håndsyet lukning af den almindelige enterotomi.
Procedure: Omentektomi
Efter laparoskopisk gastrisk bypass blev det større omentum delt på midten fra den frie kant til colonmarginen ved hjælp af ultralydsenergi. Vedhæftninger mellem omentum og den tværgående colon blev dissekeret. Omentumet blev løsrevet fra mavesækken, der gennemskærer karrene mellem de højre gastroepiploiske kar og mavens større krumning. Når omentum var befriet fra maven, tolvfingertarmen og den nederste pol af milten, blev det ekstraheret fra bughulen i en steril plastikpose.
Aktiv komparator: Roux-en-Y Gastric Bypass alene
Procedure: Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass blev udført i overensstemmelse med følgende standarder: Gastrisk pose blev konstrueret under anvendelse af den mindre krumning af maven. En 45 mm hæftemaskine blev indledningsvis affyret vandret 2 til 3 cm under den gastroøsofageale forbindelse og derefter 2 o 3 yderligere ild mod vinklen af ​​His og mod et 32 ​​fransk intragastrisk rør fuldførte den lodrette tværsnit. Længden af ​​biliopancreatiske og fordøjelseslemmer var henholdsvis ca. 50 og 150 cm. En antekolisk og antagastrisk gastrojejunostomi, 1,0 til 1,5 cm i størrelse, blev håndsyet, og jejuno-jejunostomien blev afsluttet på en lateral-lateral måde ved anvendelse af en brand på 45 mm lineær hæftemaskine med håndsyet lukning af den almindelige enterotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af Metabolisk Syndrom (Body Mass Index)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (glukose)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (insulin)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (total kolesterol)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (triglycerider)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (lipoproteiner med lav densitet)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 1 måned
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 måned
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom (high-density lipoproteins)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (interleukin-6)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (leptin)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: Basal
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
Basal
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: 3 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
3 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
6 måneder
Akutfasereaktanter og inflammatoriske mediatorer (adiponectin)
Tidsramme: 1 år
Absolutte værdier præsenteres, en basalværdi er angivet i et tidligere resultatmål for at bestemme forbedringen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel F Herrrera, MD, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCMNSZ-1486

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner