评估多潘立酮使用者发生严重室性心律失常和心源性猝死的风险
这项回顾性观察研究的目的是获取信息，以证实或反驳先前关于多潘立酮与心源性猝死的研究结果。
所研究的人群是萨斯喀彻温省的居民，他们在 1990 年至 2005 年间使用多潘立酮或另一种称为质子泵抑制剂 (PPI) 的药物。
将从各种来源收集信息，包括萨斯喀彻温省健康 (SH) 数据库和癌症登记处。
研究概览
详细说明
这项基于人群的观察性研究的目的是评估多潘立酮（一种用于治疗某些胃肠道疾病的药物）使用者与质子泵抑制剂使用者相比严重室性心律失常（心律不齐）和心源性猝死的综合风险（另一组药物用于减少胃或胃酸的产生。
该研究将使用来自 Saskatchewan Health (SH) 的患者信息进行，这些患者在 1990 年至 2005 年期间记录了多潘立酮或 PPI 的配药。
该研究的第一个目标是估计在期间发生称为严重室性心律失常 (SVA) 和心源性猝死 SCD（定义为意外循环停止导致的自然死亡）的特定类型不规则心律的综合相对风险目前使用多潘立酮或目前使用质子泵抑制剂 (PPI) 与未使用糖尿病人群相比。
第二个目标是估计在非糖尿病人群中，与未使用多潘立酮或当前使用 PPI 期间相比，SVA 和 SCD 的综合相对风险。
观察性研究不需要研究药物剂量信息
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1608
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
1990 年 1 月 1 日至 2005 年 12 月 31 日期间接受多潘立酮或质子泵抑制剂 (PPI) 治疗的萨斯喀彻温省居民
描述
纳入标准：
- 1990 年 1 月 1 日至 2005 年 12 月 31 日期间接受多潘立酮或质子泵抑制剂 (PPI) 治疗的萨斯喀彻温省居民
排除标准：
- 在接受第一剂多潘立酮或 PPI 之前，在数据库中有 >=1 年的无癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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001
当前多潘立酮 当前多潘立酮任意剂量，无论质子泵抑制剂状态如何
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当前任何剂量的多潘立酮，无论质子泵抑制剂状态如何
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002
当前的质子泵抑制剂 (PPI) 当前的 PPI 而不是当前的达泊西汀
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目前的 PPI 而不是目前的达泊西汀
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003
无干预 目前的多潘立酮和当前的 PPI 都没有
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当前的多潘立酮和当前的 PPI 都不是
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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严重室性心律失常和心源性猝死的发生（联合终点）
大体时间：回顾性研究
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回顾性研究
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第二个目标是估计在非糖尿病人群中，与未使用多潘立酮或当前使用 PPI 期间相比，SVA 和 SCD 的综合相对风险。
大体时间：追溯
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追溯
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月19日
首次发布 (估计)
2009年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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