Valutazione del rischio di grave aritmia ventricolare e morte cardiaca improvvisa tra gli utilizzatori di domperidone

Lo scopo di questo studio osservazionale basato sulla popolazione è valutare il rischio combinato di grave aritmia ventricolare (ritmo cardiaco irregolare) e morte cardiaca improvvisa negli utilizzatori di domperidone (un farmaco usato per trattare alcuni disturbi gastrointestinali) rispetto agli utilizzatori di inibitori della pompa protonica (un altro gruppo di farmaci usati per ridurre la produzione di acido gastrico o dello stomaco. Lo studio sarà condotto utilizzando le informazioni sui pazienti di Saskatchewan Health (SH) che avevano registrato dispensazioni di domperidone o di un PPI dal 1990 al 2005. Il primo obiettivo dello studio è stimare il rischio relativo combinato di insorgenza di un particolare tipo di ritmo cardiaco irregolare noto come aritmia ventricolare grave (SVA) e morte cardiaca improvvisa SCD (definita come morte naturale da arresto circolatorio inatteso) durante uso corrente di domperidone o uso corrente di inibitori della pompa protonica (PPI) rispetto al non uso in una popolazione diabetica. Il secondo obiettivo è stimare il rischio relativo combinato di SVA e SCD durante l'uso corrente di domperidone o l'uso corrente di PPI rispetto al non uso in una popolazione non diabetica. Informazioni sul dosaggio del farmaco in studio non richieste per lo studio osservazionale