黄斑裂孔再开
2009年6月24日 更新者：Shinjo Ophthalmologic Institute
黄斑裂孔再开的发生率和相关因素
本次调查的目的是确定发生率和导致手术闭合后黄斑裂孔 (MH) 重新开放的因素。
研究概览
详细说明
黄斑裂孔 (MH) 的重新打开是成功闭合 MH 的众所周知的并发症。
最近，内界膜 (ILM) 剥离已被广泛用作 MH 手术期间的辅助手术。
在 ILM 被剥离的眼中，MH 重新打开的发生率为 0 至 8.6%，而在 ILM 未剥离的眼中为 2 至 16%。
重新开放百分比的部分变化是跟进期的长短；随访时间较长的眼睛重新睁眼的发生率较高。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
831
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Miyazaki、日本、880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究了 831 名平均年龄为 64.9 ± 8.0 岁的患者的 877 只眼睛。
描述
纳入标准：
- 因特发性全层黄斑裂孔进行玻璃体切除术伴或不伴内界膜 (ILM) 剥离的患者
排除标准：
- 既往有玻璃体手术史、任何原因引起的黄斑囊样水肿和创伤性 MH 的眼睛被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
玻璃体切除术
患者接受了玻璃体切除术，有或没有内界膜 (ILM) 剥离以治疗特发性全层黄斑裂孔。
对所有年龄 > 40 岁的有晶状体眼患者进行了同步晶状体乳化和人工晶状体植入术。
|
患者接受了玻璃体切除术，有或没有内界膜 (ILM) 剥离以治疗特发性全层黄斑裂孔。
对所有年龄 > 40 岁的有晶状体眼患者进行了同步晶状体乳化和人工晶状体植入术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后进行了完整的临床检查，包括 BCVA、带隐形眼镜的裂隙灯生物显微镜检查、间接检眼镜检查和眼底照相。
大体时间：患者在术前和术后第一天、两周、一个月、三个月和六个月接受检查。此后，他们每三到六个月接受一次检查。
|
患者在术前和术后第一天、两周、一个月、三个月和六个月接受检查。此后，他们每三到六个月接受一次检查。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kazuyuki Kumagai, MD、Shinjo Ophthalmologic Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duker JS, Wendel R, Patel AC, Puliafito CA. Late re-opening of macular holes after initially successful treatment with vitreous surgery. Ophthalmology. 1994 Aug;101(8):1373-8. doi: 10.1016/s0161-6420(13)31174-9.
- Kokame GT. Recurrence of macular holes. Ophthalmology. 1995 Feb;102(2):172-3. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31042-1. No abstract available.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Uemura A, Demizu S, Larson E. Vitreous surgery with and without internal limiting membrane peeling for macular hole repair. Retina. 2004 Oct;24(5):721-7. doi: 10.1097/00006982-200410000-00006.
- Gross JG. Late reopening and spontaneous closure of previously repaired macular holes. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):556-8. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.044.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Larson E, Uemura A. Long-term outcomes of macular hole surgery with triamcinolone acetonide-assisted internal limiting membrane peeling. Retina. 2007 Nov-Dec;27(9):1249-54. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180ed45cc.
- Kumagai K, Ogino N, Furukawa M, Larson E, Uemura A. Surgical outcomes for patients who develop macular holes after pars plana vitrectomy. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1077-80. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.030. Epub 2008 Apr 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1990年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月24日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.