Riapertura del foro maculare
24 giugno 2009 aggiornato da: Shinjo Ophthalmologic Institute
Incidenza e fattori relativi alla riapertura del foro maculare
Lo scopo di questa indagine era determinare l'incidenza ei fattori che causano una riapertura di un foro maculare (MH) dopo una chiusura chirurgica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una riapertura di un foro maculare (MH) è una ben nota complicanza di MH chiusi con successo.
Recentemente, il peeling della membrana limitante interna (ILM) è diventato ampiamente utilizzato come procedura aggiuntiva durante la chirurgia MH.
L'incidenza di una riapertura di un MH va dallo 0 all'8,6% negli occhi in cui l'ILM è stato rimosso e dal 2 al 16% in cui l'ILM non è stato rimosso.
Parte della variazione delle percentuali di riapertura è stata la durata del periodo di follow-up; gli occhi con periodi di follow-up più lunghi hanno una maggiore incidenza di riapertura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
831
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Miyazaki, Giappone, 880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati studiati ottocentosettantasette occhi di 831 pazienti con un'età media di 64,9 ± 8,0 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a vitrectomia con o senza peeling della membrana limitante interna (ILM) per un foro maculare idiopatico a tutto spessore
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi occhi con precedente chirurgia vitreale, edema maculare cistoide da qualsiasi causa e MH indotta da trauma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Vitrectomia
I pazienti sono stati sottoposti a vitrectomia con o senza peeling della membrana limitante interna (ILM) per un foro maculare idiopatico a tutto spessore.
La facoemulsificazione simultanea con l'impianto di lenti intraoculari è stata eseguita su tutti i pazienti fachici di età superiore ai 40 anni.
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I pazienti sono stati sottoposti a vitrectomia con o senza peeling della membrana limitante interna (ILM) per fori maculari a tutto spessore idiopatici.
La facoemulsificazione simultanea con l'impianto di lenti intraoculari è stata eseguita su tutti i pazienti fachici di età superiore ai 40 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dopo l'intervento chirurgico è stato eseguito un esame clinico completo comprendente BCVA, biomicroscopia con lampada a fessura con lente a contatto, oftalmoscopia indiretta e fotografia del fondo oculare.
Lasso di tempo: I pazienti sono stati esaminati prima e dopo l'intervento il primo giorno, dopo due settimane e uno, tre e sei mesi. Successivamente, sono stati esaminati ogni tre-sei mesi.
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I pazienti sono stati esaminati prima e dopo l'intervento il primo giorno, dopo due settimane e uno, tre e sei mesi. Successivamente, sono stati esaminati ogni tre-sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Duker JS, Wendel R, Patel AC, Puliafito CA. Late re-opening of macular holes after initially successful treatment with vitreous surgery. Ophthalmology. 1994 Aug;101(8):1373-8. doi: 10.1016/s0161-6420(13)31174-9.
- Kokame GT. Recurrence of macular holes. Ophthalmology. 1995 Feb;102(2):172-3. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31042-1. No abstract available.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Uemura A, Demizu S, Larson E. Vitreous surgery with and without internal limiting membrane peeling for macular hole repair. Retina. 2004 Oct;24(5):721-7. doi: 10.1097/00006982-200410000-00006.
- Gross JG. Late reopening and spontaneous closure of previously repaired macular holes. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):556-8. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.044.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Larson E, Uemura A. Long-term outcomes of macular hole surgery with triamcinolone acetonide-assisted internal limiting membrane peeling. Retina. 2007 Nov-Dec;27(9):1249-54. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180ed45cc.
- Kumagai K, Ogino N, Furukawa M, Larson E, Uemura A. Surgical outcomes for patients who develop macular holes after pars plana vitrectomy. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1077-80. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.030. Epub 2008 Apr 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1990
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShinjoOI
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