Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réouverture du trou maculaire

24 juin 2009 mis à jour par: Shinjo Ophthalmologic Institute

Incidence et facteurs liés à la réouverture du trou maculaire

Le but de cette enquête était de déterminer l'incidence et les facteurs qui provoquent une réouverture d'un trou maculaire (MH) après une fermeture chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une réouverture d'un trou maculaire (MH) est une complication bien connue des MH fermés avec succès. Récemment, le peeling de la membrane limitante interne (ILM) est devenu largement utilisé comme procédure d'appoint lors de la chirurgie MH. L'incidence d'une réouverture d'un MH est de 0 à 8,6 % dans les yeux où l'ILM a été décollé, et de 2 à 16 % dans lesquels l'ILM n'a pas été décollé. Une partie de la variation des pourcentages de réouverture était la durée de la période de suivi ; les yeux avec des périodes de suivi plus longues ont des incidences plus élevées de réouverture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

831

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Miyazaki, Japon, 880-0035
        • Shinjo Ophthalmologic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Huit cent soixante-dix-sept yeux de 831 patients avec un âge moyen de 64,9 ± 8,0 ans ont été étudiés.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une vitrectomie avec ou sans pelage de la membrane limitante interne (MLI) pour un trou maculaire idiopathique de pleine épaisseur

Critère d'exclusion:

  • les yeux ayant déjà subi une chirurgie du vitré, l'œdème maculaire cystoïde quelle qu'en soit la cause et l'HM induite par un traumatisme ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vitrectomie
Les patients ont subi une vitrectomie avec ou sans pelage de la membrane limitante interne (MLI) pour un trou maculaire idiopathique de pleine épaisseur. Une phacoémulsification simultanée avec implantation de lentilles intraoculaires a été réalisée sur tous les patients phaques âgés de plus de 40 ans.
Procédure: Vitrectomie
Les patients ont subi une vitrectomie avec ou sans pelage de la membrane limitante interne (MLI) pour un trou maculaire idiopathique de pleine épaisseur. Une phacoémulsification simultanée avec implantation de lentilles intraoculaires a été réalisée sur tous les patients phaques âgés de plus de 40 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Un examen clinique complet comprenant BCVA, biomicroscopie à la lampe à fente avec lentille de contact, ophtalmoscopie indirecte et photographie du fond d'œil a été réalisé après la chirurgie.
Délai: Les patients ont été examinés en préopératoire et en postopératoire le premier jour, et à deux semaines, et un, trois et six mois. Par la suite, ils ont été examinés tous les trois à six mois.
Les patients ont été examinés en préopératoire et en postopératoire le premier jour, et à deux semaines, et un, trois et six mois. Par la suite, ils ont été examinés tous les trois à six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shinjo Ophthalmologic Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1990

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2009

Première publication (Estimation)

25 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShinjoOI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner