황반 구멍 재개
2009년 6월 24일 업데이트: Shinjo Ophthalmologic Institute
황반원공 재개방과 관련된 발생률 및 요인
이 조사의 목적은 수술적 봉합 후 황반 구멍(MH)의 재개방을 유발하는 발생률 및 요인을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
황반 구멍(MH)의 재개통은 성공적으로 닫힌 MH의 잘 알려진 합병증입니다.
최근에는 내경계막(ILM) 필링이 MH 수술의 보조 시술로 널리 사용되고 있습니다.
MH의 재개통률은 ILM이 벗겨진 눈에서 0~8.6%, ILM이 벗겨지지 않은 눈에서 2~16%입니다.
재개 비율의 변동 중 일부는 추적 기간의 길이였습니다. 추적 기간이 더 긴 눈은 다시 열리는 빈도가 더 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
831
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Miyazaki, 일본, 880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평균연령 64.9±8.0세의 환자 831명 877안을 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 특발성 전층 황반 구멍에 대해 내부 제한막(ILM) 박리를 포함하거나 포함하지 않고 유리체 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 이전에 유리체 수술을 받은 눈, 모든 원인의 낭포성 황반 부종, 외상성 MH는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유리체 절제술
환자들은 특발성 전층 황반 구멍에 대해 내부 제한막(ILM) 박리를 포함하거나 포함하지 않고 유리체 절제술을 받았습니다.
40세 이상의 모든 수정체 환자에게 인공 수정체 이식과 동시 수정체 유화술을 시행했습니다.
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환자들은 특발성 전층 황반 구멍에 대해 내부 제한막(ILM) 박리를 포함하거나 포함하지 않고 유리체 절제술을 받았습니다.
40세 이상의 모든 수정체 환자에게 인공 수정체 이식과 동시 수정체 유화술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 BCVA, 콘택트렌즈를 이용한 슬릿램프 생체현미경, 간접 검안경, 안저 사진을 포함한 완전한 임상 검사를 수행했습니다.
기간: 수술 1일째, 2주째, 1개월, 3개월, 6개월째에 환자를 수술 전과 수술 후 검사했습니다. 이후에는 3~6개월에 한 번씩 검사를 받았다.
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수술 1일째, 2주째, 1개월, 3개월, 6개월째에 환자를 수술 전과 수술 후 검사했습니다. 이후에는 3~6개월에 한 번씩 검사를 받았다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duker JS, Wendel R, Patel AC, Puliafito CA. Late re-opening of macular holes after initially successful treatment with vitreous surgery. Ophthalmology. 1994 Aug;101(8):1373-8. doi: 10.1016/s0161-6420(13)31174-9.
- Kokame GT. Recurrence of macular holes. Ophthalmology. 1995 Feb;102(2):172-3. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31042-1. No abstract available.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Uemura A, Demizu S, Larson E. Vitreous surgery with and without internal limiting membrane peeling for macular hole repair. Retina. 2004 Oct;24(5):721-7. doi: 10.1097/00006982-200410000-00006.
- Gross JG. Late reopening and spontaneous closure of previously repaired macular holes. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):556-8. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.044.
- Kumagai K, Furukawa M, Ogino N, Larson E, Uemura A. Long-term outcomes of macular hole surgery with triamcinolone acetonide-assisted internal limiting membrane peeling. Retina. 2007 Nov-Dec;27(9):1249-54. doi: 10.1097/IAE.0b013e3180ed45cc.
- Kumagai K, Ogino N, Furukawa M, Larson E, Uemura A. Surgical outcomes for patients who develop macular holes after pars plana vitrectomy. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1077-80. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.030. Epub 2008 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1990년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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